Formoterol-ratiopharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Formoterol - ratiopharm 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
formoteroli fumaras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
12 μg
Jedna tobolka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12,5 mikrogramů, odpovídá formoteroli fumaras mikrogramů.
To odpovídá podané dávce formoteroli fumaras 10,3 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 inhalátor + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 nebo 200 tobolek
2 inhalátory + 100 tobolek
4 inhalátory + 200 tobolek
50 inhalátorů + 500 tobolek
50 nebo 60 tobolek bez inhalátoru
Vnější krabička vícečetného balení
2 inhalátory + 100 (2x50) tobolek
2 inhalátory + 120 (2x60) tobolek
inhalátory + 180 (3x60) tobolek
Vnitřní krabička vícečetného balení
inhalátor + 50 tobolek
1 inhalátor + 60 tobolek
Části vícečetného balení nelze vydávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k inhalaci
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 14/162/04-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Dávkování:
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze na krabičce
Formoterol - ratiopharm 12 mikrogramů
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Vnitřní krabička vícečetného balení
Neuplatňuje se
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
Vnitřní krabička vícečetného balení
Neuplatňuje se
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Formoterol - ratiopharm 12 μg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
formoteroli fumaras
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
