Foscarnet tillomed
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml infuzní roztok
hexahydrát sodné soli foskarnetu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 250ml lahvička obsahuje 6000 mg hexahydrátu sodné soli foskarnetu.
Jeden ml roztoku obsahuje 24 mg hexahydrátu sodné soli foskarnetu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také zředěnou kyselinu chlorovodíkovou a vodu pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
6000 mg/ 250 ml
injekční lahvička
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Pro intravenózní podání do periferní žíly nutno přípravek naředit.
Pouze k jednorázovému použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vysoký obsah sodíku – další informace najdete v příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po otevření a naředění je třeba přípravek okamžitě spotřebovat.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5a
12529 Schönefeld
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 42/206/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Foscarnet Tillomed 24 mg/ml infuzní roztok
hexahydrát sodné soli foskarnetu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 250ml lahvička obsahuje 6000 mg hexahydrátu sodné soli foskarnetu.
Jeden ml roztoku obsahuje 24 mg hexahydrátu sodné soli foskarnetu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také zředěnou kyselinu chlorovodíkovou a vodu pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
6000 mg / 250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Pro intravenózní podání do periferní žíly nutno přípravek naředit.
Pouze k jednorázovému použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vysoký obsah sodíku – další informace najdete v příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po otevření a naředění je třeba přípravek okamžitě spotřebovat.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Tillomed Pharma GmbH
Mittelstrasse 5/5a
12529 Schönefeld
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 42/206/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
