Galliapharm

Farmakoterapeutická skupina: Jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09X.

Farmakodynamické vlastnosti léčivých přípravků značených galliem (68Ga) a připravených
radioaktivním značením pomocí eluátu generátoru před jejich podáním budou záviset na charakteru
léčivého přípravku, který bude radioaktivně označen. Další informace najdete v souhrnu údajů o
přípravku a příbalové informaci přípravku, který má být radioaktivně označen.

Pediatrická populace

Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s
přípravkem GalliaPharm u všech podskupin pediatrické populace vzhledem k absenci významného
léčebného účinku u dosavadní léčby (informace o pediatrickém použití viz bod 4.2). Toto zproštění se
však nevztahuje na diagnostické nebo terapeutické použití přípravku, navázaného na molekule nosiče.