Hyftor

Těhotenství

Údaje o použití přípravku Hyftor u těhotných žen jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Přípravek Hyftor lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu sirolimem.

Kojení

Dostupné farmakokinetické údaje u potkanů prokázaly vylučování systémově podávaného sirolimu do
mléka. Není známo, zda se sirolimus vylučuje do lidského mateřského mléka, ačkoli klinické údaje
prokázaly, že systémová expozice je po podání přípravku Hyftor nízká.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Hyftor.

Fertilita

U některých pacientů léčených systémově sirolimem bylo pozorováno zhoršení parametrů spermií.
Tyto účinky byly ve většině případů reverzibilní po ukončení systémové léčby sirolimem.