Jansitin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro balení s blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.
Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
105 potahovaných tablet (pouze 100mg)
120 potahovaných tablet (pouze 100mg)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro balení s lahvičkami
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.
Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC//Al Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Štítek na lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.
Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
