Monkasta
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{KRABIČKA/PRO BLISTRY}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Monkasta 4 mg žvýkací tablety
pro děti ve věku 2 až 5 let
montelukastum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum 4 mg (ve formě montelukastum natricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam (E951). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
žvýkací tableta
žvýkacích tablet
10 žvýkacích tablet
14 žvýkacích tablet
20 žvýkacích tablet
28 žvýkacích tablet
30 žvýkacích tablet
49 žvýkacích tablet
50 žvýkacích tablet
56 žvýkacích tablet
84 žvýkacích tablet
90 žvýkacích tablet
98 žvýkacích tablet
100 žvýkacích tablet
140 žvýkacích tablet
200 žvýkacích tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 14/1024/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
monkasta 4 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
{BLISTR (OPA/Al/PVC//Al)}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Monkasta 4 mg žvýkací tablety
montelukastum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
