Novapio
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Novapio 15 mg tablety
Novapio 30 mg tablety
Novapio 45 mg tablety
Pioglitazonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 30 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 45 mg (jako pioglitazoni hydrochloridum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy. Pro další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
14 tablet
28 tablet
30 tablet
50 tablet
56 tablet
84 tablet
90 tablet
98 tablet
112 tablet
196 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novatin Limited
230, Second Floor
Eucharistic Congress Road
Mosta, MST Malta
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Novapio 15 mg tablety: 18/134/17-C
Novapio 30 mg tablety: 18/135/17-C
Novapio 45 mg tablety: 18/136/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
novapio 15 mg
novapio 30 mg
novapio 45 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Novapio 15 mg tablety
Novapio 30 mg tablety
Novapio 45 mg tablety
pioglitazonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Novatin ( logo)
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
