Plotis
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PLOTIS 30 mg potahované tablety
PLOTIS 60 mg potahované tablety
dapoxetinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg (ve formě hydrochloridu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 60 mg (ve formě hydrochloridu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahovaná tableta
potahované tablety
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
PLOTIS 30 mg potahované tablety: Registrační číslo: 87/541/18-C
PLOTIS 60 mg potahované tablety: Registrační číslo: 87/542/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
plotis 30 mg
plotis 60 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PLOTIS 30 mg potahované tablety
PLOTIS 60 mg potahované tablety
dapoxetinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEDOCHEMIE LTD
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
