Riluzol pmcs Riluzol pmcs
Riluzol PMCS je indikován k prodloužení života nebo období bez nutnosti mechanické ventilace
nemocných s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
V klinických studiích se prokázalo, že riluzol prodlužuje přežívání nemocných s ALS (viz bod 5.1).
Přežití bylo definováno jako doba, po kterou pacienti přežívali bez intubace z důvodu mechanické
ventilace a bez tracheostomie. Neexistují důkazy o tom, že by riluzol měl terapeutický vliv na
motorické funkce, plicní funkce, fascikulace, svalovou sílu a motorické symptomy. Neprokázala se
účinnost riluzolu v pozdních stadiích ALS.
Bezpečnost a účinnost riluzolu byla hodnocena pouze u ALS. Riluzol proto nelze podávat u jiných
forem onemocnění motorického neuronu.
