Rosuvastatin tad
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
rosuvastatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktosu.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.:
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety: 31/079/12-C
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety: 31/080/12-C
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety: 31/081/12-C
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety: 31/082/12-C
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety: 31/083/12-C
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety: 31/084/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
rosuvastatin tad 5 mg
rosuvastatin tad 10 mg
rosuvastatin tad 15 mg
rosuvastatin tad 20 mg
rosuvastatin tad 30 mg
rosuvastatin tad 40 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
OPA/Al/PVC//AL blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety
rosuvastatinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
TAD Pharma GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
