Sogroya

Těhotenství

O používání somapacitanu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, viz bod 5.3.
Sogroya se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda se somapacitan/metabolity vylučují do mateřského mléka.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování somapacitanu do
mléka, viz bod 5.3.
Nelze vyloučit riziko pro kojené novorozence/kojence.
Je nutné rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Sogroya, přičemž se
vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.

Fertilita

S použitím somapacitanu a jeho možným účinkem na fertilitu nejsou klinické zkušenosti.
U samců a samic potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu, viz bod 5.3.