Strimvelis
2.1 Obecný popis
Autologní frakce obohacená CD34+ buňkami transdukovanými retrovirovým vektorem, který kóduje
humánní cDNA sekvenci adenosindeaminázy kmenových/progenitorních
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Léčivý přípravek je obsažen v jednom nebo více infuzních vacích. Jeden infuzní vak s přípravkem
Strimvelis specifický pro každého pacienta obsahuje autologní buněčnou frakci obohacenou CD34+,
která obsahuje CD34+ buňky transdukované retrovirovým vektorem, který kóduje humánní ADA
cDNA sekvenci.
Kvantitativní informace týkající se CD34+ buněk/kg a celkového počtu buněk v přípravku jsou
uvedeny v označení každé jednotlivé šarže. Koncentrace je 1-10 x 106 CD34+ buněk/ml.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mmol sodíku v jednom ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
