Sumamed forte
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, sodík, benzylalkohol aj.
Více údajů najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 15 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Připravená suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/352/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Lahvičku s práškem protřepte, přidejte 9,5 ml vody a třepejte tak dlouho, až vznikne stejnoměrná
suspenze.
Před každým použitím protřepte.
Po naředění spotřebujte do 5 dnů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sumamed forte 40 mg/ml
17. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Po naředění spotřebujte do 5 dnů.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 15 ml
6. JINÉ
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, sodík, benzylalkohol aj.
Více údajů najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Připravená suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/352/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Lahvičku s práškem protřepte, přidejte 16,5 ml vody a třepejte tak dlouho, až vznikne stejnoměrná
suspenze.
Před každým použitím protřepte.
Po naředění spotřebujte do 10 dnů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sumamed forte 40 mg/ml
17. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Po naředění spotřebujte do 10 dnů.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 30 ml
6. JINÉ
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, sodík, benzylalkohol aj.
Více údajů najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 37,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLE A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Připravená suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 15/352/92-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Lahvičku s práškem protřepte, přidejte 20,0 ml vody a třepejte tak dlouho, až vznikne stejnoměrná
suspenze.
Před každým použitím protřepte.
Po naředění spotřebujte do 10 dnů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sumamed forte 40 mg/ml
17. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
SUMAMED forte 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
azithromycinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Po naředění spotřebujte do 10 dnů.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Prášek pro perorální suspenzi
200 mg/5 ml, 37,5 ml
6. JINÉ
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
