Sunitinib vipharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sunitinib Vipharm 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Vipharm 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Vipharm 50 mg tvrdé tobolky
sunitinib
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinib-malát odpovídající 12,5 mg sunitinibu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinib-malát odpovídající 25 mg sunitinibu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinib-malát odpovídající 50 mg sunitinibu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A.
ul. A.i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA)
12,5 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/171/21-C
25 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/172/21-C
50 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/173/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sunitinib vipharm 12,5 mg
sunitinib vipharm 25 mg
sunitinib vipharm 50 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
DAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sunitinib Vipharm 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Vipharm 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Vipharm 50 mg tvrdé tobolky
sunitinib
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30 tvrdých tobolek
6. JINÉ
