Targretin
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivýpřípravek jsou uvedeny vseznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském
webovém portálu pro léčivé přípravky.
D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ SOHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik Neuplatňujese.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
TEXT NA KRABIČCEA TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Targretin 75mg měkké tobolky
bexarotenum
2.OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tobolka obsahuje bexarotenum75mg.
3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sorbitol. Více informací naleznete vpříbalové informaci.
4.LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100měkkých tobolek
5.ZPŮSOB A CESTA/CESTYPODÁNÍ
Perorální podání.
Spolknout vcelku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
