Thiotepa fresenius kabi

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci a před zahájením léčby musí být
proveden těhotenský test. Pacienti (muži) nesmí během léčby a rok po jejím ukončení počít dítě (viz bod
5.3).

Těhotenství
O použití thiotepy v období těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje. V preklinických studiích bylo
prokázáno, že thiotepa - stejně jako většina alkylačních látek - způsobuje embryofetální letalitu a
teratogenitu (viz bod 5.3). Thiotepa je proto během těhotenství kontraindikována.

Kojení
Není známo, zda se thiotepa vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k jejím farmakologickým
vlastnostem a možné toxicitě pro kojené novorozence/kojence je kojení v průběhu léčby thiotepou
kontraindikováno.

Fertilita
Stejně jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou a ženskou fertilitu.
Pacienti (muži) mají před zahájením léčby využít kryoprezervaci spermií (viz bod 5.3).