Tookad
Přípravek TOOKAD je určen výhradně pro použití v nemocnici. Smí jej podávat pouze zdravotničtí
pracovníci, kteří jsou vyškoleni k provádění VTP fotodynamická terapie zaměřená na cévy
Dávkování
Doporučené dávkování přípravku TOOKAD je jedna jediná dávka 3,66 mg/kg padeliporfinu.
Přípravek TOOKAD se podává jako součást fokální VTP. VTP se provádí v celkové anestezii po
přípravě konečníku. Podle uvážení lékaře lze předepsat profylaktická antibiotika a alfa-blokátory.
Opakovaná léčba stejného laloku ani sekvenční léčba kontralaterálního laloku prostaty se
nedoporučuje
Zvláštní populace
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje. Předpokládá se, že expozice
padeliporfinu bude u pacientů s poruchou funkce jater větší a/nebo delší. Doporučit konkrétní dávku
není možné. Přípravek TOOKAD je třeba u pacientů s těžkou poruchou funkce jater používat
s opatrností.
Přípravek TOOKAD je kontraindikován u pacientů, u nichž byla diagnostikována cholestáza bod 4.3
Porucha funkce ledvin
Přípravek TOOKAD se vylučuje močí jen minimálně, proto u pacientů s poruchou funkce ledvin není
nutná úprava dávky.
Tento léčivý přípravek obsahuje draslík. To je třeba zohlednit
Starší pacienti
U této populace není vyžadována žádná specifická úprava dávkování
Pediatrická populace
U pediatrické populace neexistuje žádné relevantní použití přípravku TOOKAD v rámci léčby
lokalizovaného karcinomu prostaty s nízkým rizikem.
Způsob podání
Přípravek TOOKAD je určen k intravenóznímu podání. Návod k rekonstituci přípravku TOOKAD
před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Osvícení pro fotoaktivaci přípravku TOOKAD
Roztok se podává v intravenózní injekci po dobu 10 minut. Poté se prostata okamžitě osvítí na
22 minut a 15 sekund laserovým světlem o vlnové délce 753 nm, které je přiváděno pomocí
intersticiálních optických vláken laserového přístroje o výkonu 150 mW/cm vlákna a dodává energii
200 J/cm.
Umístění optického vlákna je třeba naplánovat na začátku zákroku pomocí softwaru pro řízení léčby.
Během zákroku se počet a délka optických vláken volí podle tvaru a velikosti prostaty a optická
vlákna se zavádějí transperineálně do prostaty pod kontrolou ultrazvuku, aby bylo dosaženo indexu
denzity světla provádět
