Ucedane
Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou
definovány jako: velmi časté V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
- Tabulka 1: Nežádoucí účinky při léčbě deficitu syntázy N-acetylglutamátu
Třídy orgánových
systémů
Frekvence
Častéznámo
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
zvýšené
pocení
vyrážka
Vyšetření zvýšené
aminotransferázy
- Tabulka 2: Nežádoucí účinky při léčbě organické acidemie
Třídy orgánových
systémů
Frekvence
Častéznámo
Srdeční poruchy
bradykardie
Gastrointestinální poruchy
průjem,
zvracení
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
vyrážka
Celkové poruchy a reakce v
místě podání
pyrexie
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.
