Willfact
WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU
factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce.
Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro
injekci.
Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg
proteinu.
Účinnost (IU) vWF je měřena podle aktivity ristocetinového kofaktoru (vWF:RCo) ve srovnání
s mezinárodní normou pro koncentráty von Willebrandova faktoru (WHO).
Obsah lidského faktoru VIII (FVIII) v přípravku WILLFACT činí ≤ 10 IU/100 IU vWF:RCo.
Účinnost (IU) faktoru VIII je stanovena pomocí chromogenního testu podle Evropského lékopisu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje sodík:
- Jedna 10ml lahvička obsahuje 0,3 mmol (6,9 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
