Xaluprine
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních datUnie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaluprine 20 mg/ml perorální suspenze
mercaptopurinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml suspenze obsahuje mercaptopurinum 20 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dále obsahuje: sodnou sůl methylparabenu informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální suspenze
100ml skleněná lahvička
Adaptér na lahvičku
Dávkovací stříkačky o obsahu 1 ml a 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Užívejte podle pokynů svého lékaře s pomocí přiložených dávkovacích stříkaček.
Před použitím důkladně protřepejte po dobu minimálně 30 vteřin.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
