ACEFA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Acefa -

Umum: cefoperazone
Zat aktif: cefoperazonum
Pilihan: Cefobid
Klompok ATC: J01DD12 - cefoperazone
Isi zat aktif: 1G, 2G
Formulir: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Acefa

ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 mmol (34,4 mg) sodíku. ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 mmol (68,8 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až nažloutlý hygroskopický prášek....liyane

Acefa

Dávkování DospělíObvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do stejných dávek po dvanácti hodinách. V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit až na 8 g podávanou ve dvou stejných dávkách každých 12 hodin. Denní dávku 12 g je vhodné podávat rozdělenou do 3 odpovídajících dílčích dávek po osmi hodinách. Bez komplikací bylo popsáno i podávání denní...liyane

Acefa

• Hypersenzitivita na cefoperazon nebo jiná cefalosporinová antibiotika • Závažná alergická reakce na jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze (viz...liyane

Acefa

MonoterapieCefoperazon je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od měsíce vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dýchacích cest (horních a dolních) • infekce močových cest (horních a dolních) • peritonitida, cholecystitida, cholangoitida a jiné intraabdominální infekce • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí...liyane

Acefa

Pediatrická populaceCefoperazon byl s úspěchem používán v dětském věku. Nebyl podrobně testován u novorozenců. Je nutné před zahájením terapie u kojenců a novorozenců zvážit předpokládaný přínos léčby proti jejím možným rizikům (viz body 4.2, 4.4 Obecná doporučení a 5.1). Kombinovaná terapiePokud jsou současně podávány aminoglykosidy, mají být během terapie sledovány ledvinné funkce...liyane

Acefa

Kojenci, dětí a dospívající (1 měsíc–18 let)Použitá denní dávka 50–200 mg/kg/den má být rozdělena do odpovídajících dávek a podávána po 8–hodinách. Maximální dávka nemá překročit 12 gramů denně (viz bod 4.4). K terapii závažných infekcí kojenců a dětí může být použito dávky do 300 mg/kg/den bez komplikací. NovorozenciPodání u novorozenců nebylo extenzivně studováno (viz...liyane

Acefa

TěhotenstvíCefoperazon prochází placentární bariérou. Dosud nebyly provedeny odpovídající a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen. Tento přípravek má být během těhotenství používán pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné, jelikož výsledky reprodukčních studií na zvířatech nemusejí být shodné s výsledky u lidí. KojeníCefoperazon je vylučován do mateřského mléka...liyane

Acefa

HypersenzitivitaU pacientů dostávajících beta-laktamová nebo cefalosporinová antibiotika včetně cefoperazonu byly hlášeny závažné a někdy i fatální (anafylaktické) hypersenzitivní reakce. K těmto reakcím byli více náchylní jedinci, u kterých se již dříve objevily polyvalentní hypersenzitivní reakce. Před zahájením léčby cefoperazonem má být pečlivě zjištěno, zda se u pacienta v minulosti...liyane

Acefa

ACEFA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...liyane

Acefa

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥1/10) jsou: pokles hodnoty hemoglobinu, pokles hodnoty hematokritu, eozinofilie. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby cefoperazonem, patří anafylaktický šok, pseudomembranózní kolitida a závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Během léčby cefoperazonem...liyane

Acefa

O akutní toxicitě cefoperazonu je málo informací. Po předávkování cefoperazonem je možné očekávat projevy, které jsou hlavně prodloužením nežádoucích účinků. Má být vzata v úvahu skutečnost, že vysoké koncentrace beta-laktamových antibiotik v mozkomíšním moku mohou mít neurologické účinky a zvýšit riziko vzniku záchvatů. Cefoperazon je odstraňován z krevního oběhu hemodialýzou....liyane

Acefa

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace ATC kód: J01DDMechanismus účinku Cefoperazon je semisyntetický širokospektrý cefalosporin s baktericidním účinkem. Mechanismem baktericidního účinku cefoperazonu je inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny. Stejně jako ostatní cefalosporiny blokuje cefoperazon selektivně syntézu peptidoglykanu...liyane

Acefa

Plazmatické hladiny po podáníPo intravenózním i intramuskulárním podání je pozorováno zvýšení plazmatických koncentrací úměrné dávce. Intramuskulární podáníMaximální plazmatické hladiny jsou dosaženy během 1–2 hodin po intramuskulárním podání. Průměrná maximální hladina v séru po podání 1 g cefoperazonu intramuskulární injekcí byla 65 μg/ml a objevila se 1 hodinu po podání...liyane

Acefa

Cefoperazon měl nežádoucí účinky na varlata prepubertálních potkanů ve všech testovaných dávkách. Podkožní podávání dávky 1000 mg/kg/den (přibližně šestnáctinásobek průměrné dávky pro člověka) mělo za následek snížení hmotnosti varlat, přerušení spermatogeneze, snížení počtu germinálních buněk a vakuolizaci cytoplazmy Sertoliho buněk. Závažnost těchto účinků byla závislá...liyane

Acefa

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Cefoperazon je kompatibilní jen s roztoky uvedenými v bodu 6.6. Cefoperazon je inkompatibilní s aminoglykosidy. Z důvodu fyzikální inkompatibility musí být tyto dva léky aplikovány z různých zařízení na různých místech. Musí se použít čerstvě připravené roztoky (viz též bod 4.2). 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný roztokChemická...liyane

Acefa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEFA 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokACEFA 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefoperazonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...liyane

Acefa

...liyane

Acefa