APTIVUS (250MG Capsule, soft) -

Aptivus -

Umum: tipranavir
Zat aktif: Tipranavir
Pilihan:
Klompok ATC: J05AE09 - tipranavir
Isi zat aktif: 100MG/ML, 250MG
Formulir: Capsule, soft, Oral solution
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aptivus

...liyane

Aptivus

Aptivusmusí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a vkombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky. Souhrn údajů opřípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivuskontraindikací, upozornění a nežádoucích účinkůAptivusmusí být předepisován lékaři se zkušenostmi sléčbou infekce virem...liyane

Aptivus

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě6.Pacienti se středně těžkou nebo těžkou Současné podávání rifampicinu s přípravkem Aptivussritonavirem v nízké dávce je kontraindikováno Rostlinnépřípravkyobsahující třezalku tečkovanou plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru Současné podávání přípravku Aptivussritonavirem...liyane

Aptivus

Aptivuspodávaný spolu sritonavirem vnízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 ujiž dříve vysoce léčených dospělýcha dospívajících ve věku 12let a vícestělesným povrchem rezistentním kčetným inhibitorům proteázy.Aptivusmusí být podáván pouze jako součást účinné kombinace antiretrovirového režimu pacientům, u kterých není jiná terapeutická...liyane

Aptivus

Profil interakcí přípravku Aptivuspodávaného s ritonavirem v nízké dávce je složitý a vyžaduje zvláštní pozornost zvláště vkombinaci sjinými antiretrovirovými látkami.Studie interakcíbyly provedeny pouze udospělých.Metabolický profil tipranaviruTipranavir je substrát, induktor a inhibitor cytochromu P450 CYP3A. Pokud je podáván spolu sritonavirem vdoporučeném dávkování podávání přípravku...liyane

Aptivus

Bezpečnost aúčinnost přípravku Aptivus tobolky udětí ve věku od 2 do 12let nebyla stanovena. Vsoučasnosti dostupné údaje jsou uvedeny vbodě 5.1 a5.2, ale na jejich základě nelze učinitžádnádoporučení ohlednědávkování. Také nelzeodpovídajícímzpůsobem upravit dávkování udětí mladších než 12let při podávání tobolek přípravku Aptivus.Přípravek Aptivus ve formě tobolekse nemápoužívat...liyane

Aptivus

Antikoncepce umužů aženUtipranaviru dochází knepříznivé interakci sperorální antikoncepcí. Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviruu těhotných žen. Studie uzvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos...liyane

Aptivus

Kzajištění svého terapeutického účinku musí být Aptivuspodáván spolu sritonavirem v nízké dávce bod4.2plazmatických hladin tipranaviru, které pak mohou být pro dosažení požadovaného antivirového účinku nedostatečné. Pacienty je nutno adekvátním způsobem poučit. Léčba spřípravkem Aptivusnevede kvyléčení infekce virem HIV-1 nebo AIDS. Pacienti užívající Aptivusnebo jakoukoli jinou antiretrovirovou...liyane

Aptivus

Uněkterých pacientů byla hlášena závrať, ospalost a únava. Proto se doporučuje opatrnost při řízení automobilu nebo obsluze strojů. Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů,jako je řízení nebo obsluha...liyane

Aptivus

Shrnutí bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky upřípravku Aptivusbyly gastrointestinální poruchy jako je průjem a nauzea, stejně tak i hyperlipidemie. Nejzávažnější nežádoucí účinkyzahrnovaly poruchu funkce jater a jaterní toxicitu. Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh Aptivuspodávaný společně s ritonavirem...liyane

Aptivus

Zkušenosti spředávkováním tipranaviru u člověkajsou velmi omezené. Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování. Obecně zvýšená frekvence a vyšší závažnost nežádoucích účinkůmůže vycházet zpředávkování.Neexistuje žádné známé antidotum při předávkování tipranavirem. Léčba předávkování se musí skládat zobecných podpůrných opatření včetně monitorace...liyane

Aptivus

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitoryproteáz,ATC kód: J05AEMechanismus účinkuVirus lidské imunodeficience štěpení a maturace prekurzorů virových proteinů. Tipranavir je nepeptidový inhibitor HIV-1 proteázy, který inhibuje replikaci viru díky prevenci maturace virových částic.Antivirová aktivita in vitroTipranavir inhibuje replikaci laboratorních kmenů HIV-1 a klinických...liyane

Aptivus

Společné podávání tipranaviru a ritonaviru v nízké dávce je nezbytné k dosažení efektivních plazmatických koncentrací tipranaviru při dávkovacím režimu dvakrát denně způsobuje inhibici jaterního cytochromu P450 CYP3A, intestinální P-glykoproteinové pumpy a zřejmě také intestinálního cytochromu P450 CYP3A. Ritonavir zvyšuje AUC0-12h, Cmaxa Cmintipranaviru a snižuje clearanci tipranaviru, což...liyane

Aptivus

Toxikologické studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a psů se samotným tipranavirema při podávání tipranaviru spolu s ritonavirem spodáváním tipranaviru a ritonaviru nebyly odhaleny žádné přídatné toxikologické účinky v porovnání súčinky, které byly pozorovány v toxikologických studiích se samotným tipranavirem.Převládajícími účinky při opakovaném podávání tipranaviru...liyane

Aptivus

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolky Glyceromakrogol-ricinoleát BezvodýethanolNasycené mono-a diacylglyceroly se středním řetězcemPropylenglykolČištěná vodaTrometamolPropyl-gallátObal tobolkyŽelatinaČervený oxid železitý Čištěná vodaDehydratovaný sorbitol a glycerol Oxid titaničitý PropylenglykolČerný oxid železitý MakrogolKoncentrovaný roztok amoniaku6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba...liyane

Aptivus

6.1Seznam pomocných látekObsah tobolky Glyceromakrogol-ricinoleát BezvodýethanolNasycené mono-a diacylglyceroly se středním řetězcemPropylenglykolČištěná vodaTrometamolPropyl-gallátObal tobolkyŽelatinaČervený oxid železitý Čištěná vodaDehydratovaný sorbitol a glycerol Oxid titaničitý PropylenglykolČerný oxid železitý MakrogolKoncentrovaný roztok amoniaku6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba...liyane

Aptivus

...liyane

Aptivus