CORDARONE (150MG/3ML Solution for injection) -

Cordarone -

Umum: amiodarone
Zat aktif: AMIODARON-HYDROCHLORID
Pilihan: Amiodaron hameln, Amiodarone accord, Amiokordin, Rivodaron 200, Sedacoron
Klompok ATC: C01BD01 - amiodarone
Isi zat aktif: 150MG/3ML, 200MG
Formulir: Solution for injection, Tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cordarone

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje amiodaroni hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzylalkohol (20,2 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, slabě žlutý roztok....liyane

Cordarone

Dávkování DospělíIntravenózní infuze: • Počáteční dávka: obvykle 5 mg/kg tělesné hmotnosti podáno v 250 ml 5% dextrosy v rozmezí 20 minut až 2 hodin. Tuto infuzi lze opakovat 2x až 3x během 24 hodin. Rychlost podávání je třeba stanovit na základě terapeutické odpovědi pacienta. Terapeutické účinky se objeví během prvních minut podávání a pak se postupně snižují. Infuzi je tedy třeba...liyane

Cordarone

• Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus syndrom (riziko sinusové zástavy), těžké poruchy atrioventrikulárního vedení, pokud pacient nemá zaveden kardiostimulátor; • Bi- nebo tri-fascikulární poruchy vedení, pokud pacient nemá kardiostimulátor nebo není umístěn na jednotce...liyane

Cordarone

Amiodaron je indikován pouze v léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná. - Těžké supraventrikulární poruchy rytmu s rychlou frekvencí komor. - Tachykardie spojené s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem. - Doložené symptomatické a hemodynamicky závažné poruchy rytmu (komorové tachykardie, závažné formy komorových extrasystol). Intravenózní...liyane

Cordarone

Farmakodynamické interakce Léčiva, která vyvolávají torsade de pointes nebo prodlužují QT interval • Léčiva vyvolávající torsade de pointes - Kombinace amiodaronu s léčivy, které mohou vyvolat torsade de pointes, jsou kontraindikovány (viz bod 4.3). - Antiarytmika třídy Ia, bepridil, sotalol - Další léčiva bez antiarytmického účinku: např. vinkamin, některá neuroleptika, cisaprid, erythromycin...liyane

Cordarone

Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu je intravenózní podávání amiodaronu kontraindikováno u novorozenců, kojenců a dětí do 3 let věku. Způsob podání Intravenózní podání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...liyane

Cordarone

TěhotenstvíVzhledem k účinkům na štítnou žlázu plodu je amiodaron v těhotenství kontraindikován, vyjma případů, kdy benefit převáží nad rizikem. V těchto zvláštních případech je třeba velmi pečlivě zvážit potenciální přínos terapie. KojeníAmiodaron je vylučován ve významném množství do lidského mateřského mléka, je tedy kontraindikován v období kojení....liyane

Cordarone

Zvláštní upozornění • Podávání amiodaronu intravenózní injekcí se obecně nedoporučuje vzhledem k riziku poruch hemodynamiky (těžká hypotenze, oběhový kolaps); pokud je to možné, je třeba vždy dát přednost infuzi. • Intravenózní injekci lze podávat jen v krajním případě, kdy ostatní možnosti léčby selhaly, a vždy jen na kardiologické jednotce intenzivní péče za neustálého monitorování...liyane

Cordarone

Podle bezpečnostních údajů o amiodaronu nebylo zaznamenáno, že by amiodaron negativně ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...liyane

Cordarone

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému• Není...liyane

Cordarone

O předávkování intravenózním amiodaronem nejsou k dispozici žádné informace. Existují omezené údaje o akutním předávkování amiodaronem podaným perorálně. Bylo zaznamenáno několik případů sinusové bradykardie, srdeční blokády, komorové tachykardie, torsade de pointes, oběhového selhání a poškození jater. Léčba má být symptomatická. Amiodaron ani jeho metabolity nejsou dialyzovatelné....liyane

Cordarone

Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum (III. třída podle Vaughan-Williamsovy klasifikace). ATC: C01B D Antiarytmické: • Prodloužení akčního potenciálu, které vede k poklesu proudu draslíku do buňky. Toto prodloužení není ovlivněno srdeční frekvencí. • Snížení sinusové automacie vedoucí k bradykardii neodpovídající na podání atropinu. • Nekompetitivní alfa- a beta-adrenergní...liyane

Cordarone

Koncentrace amiodaronu v krvi dosažená po intravenózním podání rychle klesá, protože proniká do tkání. Amiodaron má maximální účinek 15 minut po i.v. podání, do 4 hodin účinek vymizí. Pokud se injekce nezopakuje, amiodaron se postupně vyloučí. Zásoby ve tkáních se tvoří až po opakovaných injekcích nebo při pokračování léčby perorálním podáváním. Kontrolované pediatrické studie...liyane

Cordarone

Po jednorázovém podání je amiodaron téměř netoxický. Při opakovaném podání se po dobu několika týdnů objevují následující změny: • hyperfunkce štítné žlázy – hyperplastické a neoplastické změny folikulů u laboratorních potkanů • dyslipidóza s infiltrací plic a lymforetikulárního systému makrofágy u psů a potkanů • fototoxicita a fotosenzibilizace u morčat. Hodnoty maximální...liyane

Cordarone

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, polysorbát 80, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Použití medicínských zařízení a přístrojů obsahujících změkčovadlo DEHP (dioktyl-ftalát) v přítomnosti amiodaronu může způsobit vyluhování DEHP. Aby se zabránilo vystavení pacientů účinkům DEHP, zbytek roztoku amiodaronu pro infuzi by měl být aplikován soupravou neobsahující...liyane

Cordarone

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cordarone 150 mg/3 ml injekční roztokamiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: Amiodaroni hydrochloridum 150 mg ve 3 ml injekčního roztoku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 80, benzylalkohol, voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok...liyane

Cordarone

...liyane

Cordarone