GALLIUM(GA 67)CITRATE INJECTION (37MBQ/ML Solution for injection) -

Gallium(ga 67)citrate injection -

Umum: gallium (67ga) citrate
Zat aktif: CITRONAN GALLITÝ-(67 GA)
Pilihan:
Klompok ATC: V09HX01 - gallium (67ga) citrate
Isi zat aktif: 37MBQ/ML
Formulir: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gallium(ga 67)citrate injection

K datu a hodině kalibrace / 1 ml: Gallii(67Ga) citras 37 MBq Kvalitativní složení je v souladu s Evropským lékopisem, článek 555. Radionuklid 67Ga (atomové číslo 31, relativní atomová hmotnost 67) má poločas 3,3 dne (78,3 hodiny). Přeměňuje se elektronovým záchytem na stabilní zinek za emise záření gama s následující energií: 93 keV (38 %), 185 keV (21 %), 300 keV (16,8 %). Jako přirozená příměs je přítomen izotop gallia(66Ga) v klinicky nevýznamném množství. Pomocné látky se známým účinkem: sodík, benzylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

DávkováníDospělí a starší pacienti: Doporučená aktivita se pohybuje v rozmezí 74 - 185 MBq. Pro opakované sledování pacientů s intersticiální plicní chorobou je dostačující aktivita 37 MBq. V případě zobrazování tumorózních procesů metodou SPECT je možné aplikovat aktivitu až do 260 MBq, což se využívá zejména u sledování pacientů s lymfomy mediastina. Dávkování u dětí: Jsou...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 či na jakoukoliv složku roztoku ke značení přípravku. Tento přípravek obsahuje benzylalkohol v koncentraci 9 mg/ml. Tento přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem a novorozencům....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Nespecifické zobrazování tumorů a/nebo jejich lokalizaceSpolu s ostatními zobrazovacími metodami je možné gallium využít při diagnóze a následném opakovaném sledování pacientů s maligními lymfomy (maligní lymfogranulom, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je možné určit odezvu na chemoterapii. Scintigrafie galliem má význam také při odhadu...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Frekvence výskytu jsou klasifikovány jako velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

V případě předávkování nežádoucím množstvím aktivity je možné radiační zátěž kritických orgánů snížit intravenózním podáním vhodných chelatačních činidel (jako pro jiné těžké kovy). Je-li nutné zvýšit vylučování radioizotopu z těla, je doporučen zvýšený příjem tekutin a intenzívní podávání laxativ....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

Toxicita po jednorázové aplikaci gallia (67Ga) je druhově závislá, toxicita pro psy je významně vyšší než pro potkany. Celkové dávky 6,5 - 20 mg/kg aplikované několik týdnů mohou být letální. Uvedené dávky jsou asi 1000x vyšší než nejvyšší možná diagnostická dávka pro člověka (< 1 g/70 kg). Nejsou k dispozici žádné údaje o mutagenním nebo karcinogenním účinku gallia. Jsou známy...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

6.1. Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu, benzylalkohol, chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci. 6.2. Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky 6.3. Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Gallium (67Ga) Citrate Injection...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallium (Ga67) Citrate Injection 37 MBq/ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 67Ga as gallium citrate 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium citrate, benzylalcohol, sodium chloride and water for injection 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Solution for injection containing 37 MBq/ml Ga67 as gallium citrate....liyane

Gallium(ga 67)citrate injection

...liyane

Gallium(ga 67)citrate injection