LIRIEN (0,15MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Lirien -

Umum: levonorgestrel and estrogen
Zat aktif: Levonorgestrel
Pilihan: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
Klompok ATC: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Isi zat aktif: 0,15MG/0,03MG
Formulir: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lirien

Žluté potahované (aktivní) tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80,11 mg laktosy. Bílé (neaktivní) tablety: Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,50 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tablety: žluté, kulaté o průměru přibližně 6 mm a tloušťce přibližně 3 mm. Neaktivní (placebo) tablety: bílé, kulaté o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5...liyane

Lirien

4.2.1 Způsob podání: Perorální podání. 4.2.2 Dávkování Jak užívat přípravek LirienPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou...liyane

Lirien

Kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) se nesmí podávat ženám v případech uvedených níže. Pokud se některý z následujících uvedených případů poprvé objeví během užívání COC, užívání přípravku musí být ihned přerušeno. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...liyane

Lirien

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Lirien má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zejména rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lirien v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3 a...liyane

Lirien

a jiné formy interakce). Snížení kontroly cyklu Při užívání kteréhokoliv kombinovaného perorálního kontraceptiva (COC) se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), a to především během prvních měsíců užívání. Z toho důvodu má hledání příčiny nepravidelného krvácení smysl až po adaptačním intervalu přibližně tří...liyane

Lirien

Přípravek Lirien je indikován pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Lirien není indikován po menopauze. Ženy s poruchou funkce jater Přípravek Lirien je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). Ženy s poruchou funkce ledvinPoužití přípravku Lirien u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno. Dostupná data nenaznačují nutnost změny...liyane

Lirien

Přípravek Lirien je indikován pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Lirien není indikován po menopauze. Ženy s poruchou funkce jater Přípravek Lirien je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). Ženy s poruchou funkce ledvinPoužití přípravku Lirien u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno. Dostupná data nenaznačují nutnost změny...liyane

Lirien

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Lirien s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena musí kontaktovat svého lékaře. Lékař rozhodne, zda má být užívání přípravku Lirien ukončeno. • Cirkulační poruchy Riziko žilního...liyane

Lirien

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Lirien s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena musí kontaktovat svého lékaře. Lékař rozhodne, zda má být užívání přípravku Lirien ukončeno. • Cirkulační poruchy Riziko žilního...liyane

Lirien

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Lirien s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů, žena musí kontaktovat svého lékaře. Lékař rozhodne, zda má být užívání přípravku Lirien ukončeno. • Cirkulační poruchy Riziko žilního...liyane

Lirien

Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky z předávkování. Příznaky způsobené předávkováním perorální antikoncepcí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, a u mladých dívek se může objevit slabé vaginální krvácení. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....liyane

Lirien

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci; progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny cervikálního hlenu. Klinické studie byly provedeny u 2 498 žen ve věku 18 a 40 let. Pearl index vypočítaný...liyane

Lirien

Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 100 pg/ml je dosaženo během 1–1,5 hodin po užití tablety s 30 mikrogramy ethinylestradiolu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo...liyane

Lirien

Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 100 pg/ml je dosaženo během 1–1,5 hodin po užití tablety s 30 mikrogramy ethinylestradiolu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo...liyane

Lirien

6.1. Seznam pomocných látek Aktivní tablety (žluté): Jádro tablety Monohydrát laktosy Povidon K30 (E1201) Krospovidon typ A Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Placebo tablety (bílé): Jádro tablety Laktosa Povidon K-30 (E1201)Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný...liyane

Lirien

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lirien 0,15 mg/0,03 mg potahované tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 21 žlutých (aktivních) tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. bílých (placebo) tablet: Bílé potahované tablety neobsahují léčivou látku. 3....liyane

Lirien

...liyane

Lirien