NATRIUM CHLORATUM BBP (100MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Natrium chloratum bbp -

Umum: sodium chloride
Zat aktif: Chlorid sodný
Pilihan: Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 10%, Ardeaelytosol conc. natriumchlorid 5,85%, Chlorid sodný 10% braun, Chlorid sodný 5,85% braun, Natrium chloratum biotika 10%
Klompok ATC: B05XA03 - sodium chloride
Isi zat aktif: 100MG/ML, 9MG/ML
Formulir: Concentrate for solution for infusion, Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Natrium chloratum bbp

Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg chloridu sodného. Jedna 5ml ampule obsahuje 500 mg chloridu sodného. Jedna 10ml ampule obsahuje 1 000 mg chloridu sodného. Celkový obsah sodíku v 1 ml: ml obsahuje 39,357 mg sodíku, to odpovídá 1,711 mmol. Celkový obsah sodíku v 5 ml: ml obsahuje 196,785 mg sodíku, to odpovídá 8,555 mmol. Celkový obsah sodíku v 10 ml: 10 ml obsahuje 393,57 mg sodíku, to odpovídá 17,11 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic....liyane

Natrium chloratum bbp

DávkováníDávkování je třeba přizpůsobit aktuální koncentraci elektrolytů v séru, stavu acidobazické bilance, klinickému stavu pacienta a jeho předchozí odpovědi na léčbu. Léčba akutní hyponatrémie se závažnými příznakyOkamžitá infúze 150 ml 3% roztoku NaCl během 20 min, za kontroly sérového Na+. (3% roztok NaCl lze připravit naředěním 30 ml Natrium Chloratum BBP 100...liyane

Natrium chloratum bbp

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypernatremie. Hyperchloremie....liyane

Natrium chloratum bbp

Hyponatrémie (hypotonická, hypoosmotická). Hypochloremie. Hypotonická hyperhydratace....liyane

Natrium chloratum bbp

Nejsou známy....liyane

Natrium chloratum bbp

Hypertonickým roztokem NaCl by se měly léčit pouze děti se symptomatickou hyponatremií. Při léčbě symptomatické hyponatremie u pediatrické populace se postupuje podobně jako u dospělých. Dávka 6 mmol chloridu sodného na kg tělesné hmotnosti obvykle zvyšuje hladinu natria v séru o přibližně 10 mmol/l. Výchozí prudké terapeutické zvýšení hladin sodíku v séru by mělo mít hodnotu pouze okolo...liyane

Natrium chloratum bbp

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Údaje o podávání koncentrátu chloridu sodného pro infuzní roztok těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Natrium Chloratum BBP lze použít během těhotenství, pokud je to klinicky zapotřebí a je-li...liyane

Natrium chloratum bbp

Koncentráty chloridu sodného se aplikují s velkou opatrností v případech hypokalémie, u poruch, kde je zvýšený příjem sodíku spojen s rizikem (srdeční nedostatečnost, generalizovaný edém, plicní edém, hypertenze, léčba kortikoidy, metabolická acidóza). Během aplikace je nutno sledovat sérový iontogram, bilanci tekutin, kontrolovat acidobazickou rovnováhu....liyane

Natrium chloratum bbp

Natrium Chloratum BBP nebyl testován na potenciál snížení pozornosti při řízení motorových vozidel, avšak vzhledem k mechanizmu účinku chloridu sodného nepřichází při použití doporučených dávek tento vedlejší účinek v úvahu....liyane

Natrium chloratum bbp

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekCévní...liyane

Natrium chloratum bbp

PříznakyPředávkování může způsobit hyperhydrataci, hypernatremii, hyperchloremii, sérovou hyperosmolaritu a acidobazickou nerovnováhu. Příliš rychlá infuze hypertonických roztoků může způsobit akutní objemové přetížení, které způsobuje edém končetin či plic a hypertenzi, průjem a osmoticky vyvolanou diurézu. Rychlé zvýšení sérové hladiny sodíku u pacientů s chronickou hyponatremií...liyane

Natrium chloratum bbp

PříznakyPředávkování může způsobit hyperhydrataci, hypernatremii, hyperchloremii, sérovou hyperosmolaritu a acidobazickou nerovnováhu. Příliš rychlá infuze hypertonických roztoků může způsobit akutní objemové přetížení, které způsobuje edém končetin či plic a hypertenzi, průjem a osmoticky vyvolanou diurézu. Rychlé zvýšení sérové hladiny sodíku u pacientů s chronickou hyponatremií...liyane

Natrium chloratum bbp

PříznakyPředávkování může způsobit hyperhydrataci, hypernatremii, hyperchloremii, sérovou hyperosmolaritu a acidobazickou nerovnováhu. Příliš rychlá infuze hypertonických roztoků může způsobit akutní objemové přetížení, které způsobuje edém končetin či plic a hypertenzi, průjem a osmoticky vyvolanou diurézu. Rychlé zvýšení sérové hladiny sodíku u pacientů s chronickou hyponatremií...liyane

Natrium chloratum bbp

Embryotoxické, cytotoxické, teratogenní a karcinogenní účinky chloridu sodného nejsou známy....liyane

Natrium chloratum bbp

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením let Doba použitelnosti po prvním otevřeníLéčivý přípravek má být po otevření použit okamžitě (viz bod 6.6). Doba použitelnosti po naředěníChemická a fyzikální stabilita po otevření a následném naředění 0,9% roztokem chloridu sodného před použitím...liyane

Natrium chloratum bbp

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok chlorid sodný 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule obsahuje 500 mg chloridu sodného. Jedna ampule obsahuje 1 000 mg chloridu sodného. Obsah sodíku: 39,357 mg/ml, to odpovídá 1,711 mmol/ ml. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro...liyane

Natrium chloratum bbp

...liyane

Natrium chloratum bbp