OPTIRAY 300 (300MG/ML Solution for injection) -

Optiray 300 -

Umum: ioversol
Zat aktif: JOVERSOL
Pilihan: Optiray 320, Optiray 350
Klompok ATC: V08AB07 - ioversol
Isi zat aktif: 300MG I/ML, 300MG/ML
Formulir: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 10X10ML A
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Optiray 300

Léčivá látka: ioversolum 636 mg/ml (0,788 mmol/l), což odpovídá 300 mg jodu v 1 ml Osmolalita: 645 mOsmol/kg Viskozita: 8,2 mPa·s (při 25 °C) Viskozita: 5,5 mPa·s (při 37 °C) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sterilní vodný injekční nebo infuzní roztok. Popis: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....liyane

Optiray 300

Dospělí: Doporučený rozpis dávkování: Procedura Dávka Maximální celková dávkaMozková angiografie - karotická nebo vertebrální artérie 2-12 ml 200 ml - oblouk aorty (angiografie 4 tepen) 20-50 ml 200 ml Jednotlivou dávku lze v případě potřeby zopakovat. Periferní arteriografie - Bifurkace aorty- Společná iliakální nebo femorální artérie - Podklíčková/brachiální artérie 20-90 ml 10-50...liyane

Optiray 300

Hypersenzitivita na jodové rentgenkontrastní látky, na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Manifestní hyperfunkce štítné žlázy....liyane

Optiray 300

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Optiray 300 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka, která je indikována pro mozkovou, periferní a viscerální angiografii, včetně intraarteriální a intravenózní digitální subtrakční angiografie (IA-DSA a IV-DSA), venografie, intravenózní urografie a kontrastní počítačové tomografie (CT) hlavy a těla u dospělých. Optiray 300 mg...liyane

Optiray 300

Po podání jodovaných rentgenkontrastních látek byly popsány následující interakce. Obecně se považují za průvodní vlastnost této skupiny kontrastních látek. MetforminU pacientů, kteří užívají metformin v době, kdy byla v rámci radiologického vyšetření parenterálně aplikována jodová kontrastní látka, bylo popsáno akutní selhání ledvin s laktátovou acidózou. Proto je nutné u pacientů...liyane

Optiray 300

Mozková angiografie 1-3 ml/kg 100 ml Periferní angiografie 1-3 ml/kg 100 ml Viscerální angiografie 1-3 ml/kg 100 ml Intravenózní urografie 2 ml/kg (> 1 rok věku) ml/kg (< 1 rok věku) 100 ml Bezpečnost a účinnost přípravku Optiray 300 mg I/ml u pediatrické populace do 18 let věku v dalších indikacích nebyla dosud stanovena. Před intravaskulární aplikací jodových kontrastních látek se doporučuje...liyane

Optiray 300

TěhotenstvíPoužití přípravku Optiray v těhotenství bylo zatím omezené a v pokusech na laboratorních zvířatech nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Proto se použití v těhotenství zdá být bezpečné. Nicméně jakékoliv radiologické vyšetření během těhotenství může být pro plod nebezpečné a je nutné pečlivě zvážit poměr výhod a rizik. Pokud je dostupné alternativní méně...liyane

Optiray 300

Obecné poznámkyVždy je nutné mít na paměti možné riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí. Diagnostické výkony, které zahrnují intravaskulární aplikaci jódových kontrastních látek smí být prováděny pouze pod vedením lékaře vyškoleného a zkušeného v těchto speciálních výkonech. Závažné nebo fatální reakce po podání jodových kontrastních látek byly již popsány. Pro jejich...liyane

Optiray 300

Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pro riziko vzniku nežádoucích reakcí uvedených výše se nedoporučuje řídit motorová vozidla či používat strojní zařízení v době 1 hodinu po podání rentgenkontrastní...liyane

Optiray 300

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v následujících frekvencích: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky po použití přípravku Optiray jsou obvykle nezávislé na velikosti podané dávky....liyane

Optiray 300

Podobně jako u jiných jódovaných rentgenkontrastních látek může být předávkování přípravkem Optiray potenciálně fatální a může nepříznivě ovlivnit dýchací nebo kardiovaskulární systém. Léčba je symptomatická. K eliminaci přípravku Optiray z krve je možné použít hemodialýzu....liyane

Optiray 300

Farmakoterapeutická skupina: diagnostikum ATC kód: V08AB Přípravek Optiray 300 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka. Intravaskulární aplikací přípravku Optiray se zvýší opacita cév ve směru průtoku krve s kontrastní látkou, což umožňuje radiologické zviditelnění interních struktur až do doby výrazné hemodiluce kontrastní...liyane

Optiray 300

Farmakokinetický profil přípravku Optiray spolu s hydrofilními vlastnostmi a velice nízkou vazbou na sérové a plasmatické bílkoviny indikují, že přípravek Optiray je distribuován v extracelulární tekutině a rychle se eliminuje ledvinami glomerulární filtrací. Střední poločas po aplikaci dávky 50 ml a 150 ml byl 113  8,4 a 104  15 minut. Více než 95 % podané dávky se vyloučí během prvních...liyane

Optiray 300

Farmakokinetický profil přípravku Optiray spolu s hydrofilními vlastnostmi a velice nízkou vazbou na sérové a plasmatické bílkoviny indikují, že přípravek Optiray je distribuován v extracelulární tekutině a rychle se eliminuje ledvinami glomerulární filtrací. Střední poločas po aplikaci dávky 50 ml a 150 ml byl 113  8,4 a 104  15 minut. Více než 95 % podané dávky se vyloučí během prvních...liyane

Optiray 300

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát, kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Není známa. Ke kontrastní látce nepřidávejte žádná jiná léčiva. Toto varování se nevztahuje na heparin, podle popisu v bodě 4.4. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...liyane

Optiray 300

Strana 1 (celkem 12) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TYP A (LAHVIČKY) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optiray 300 mg I/ml injekční/infuzní roztok Ioversolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Celkový obsah jódu 3 (6; 15; 22,5; 30; 45; 60) g. 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 636 mg (odpovídá 300 mg jódu/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid,...liyane

Optiray 300

...liyane

Optiray 300