SIDRETA (0,03MG/3MG Film-coated tablet) -

Sidreta -

Umum: drospirenone and estrogen
Zat aktif: Ethinylestradiol
Pilihan: Jangee, Luisea, Nyssiela, Rhonya
Klompok ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Isi zat aktif: 0,03MG/3MG
Formulir: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sidreta

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,9 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5...liyane

Sidreta

Dávkování Jak se přípravek Sidreta užíváPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru a pokud je to potřebné,...liyane

Sidreta

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě ukončit. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií), nebo anamnéza VTE (např. hluboká...liyane

Sidreta

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Sidreta by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sidreta v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3...liyane

Sidreta

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace souběžně podávaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Sidreta Interakce se mohou objevit léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. ...liyane

Sidreta

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace souběžně podávaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Sidreta Interakce se mohou objevit léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. ...liyane

Sidreta

TěhotenstvíPřípravek Sidreta není k užívání během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Sidreta k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv...liyane

Sidreta

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Sidreta s ženou prodiskutována. V případě zhoršení, opakovaného výskytu, nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Sidreta ukončit....liyane

Sidreta

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...liyane

Sidreta

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou nevolnost a bolesti prsů. Vyskytují se u > 6 % uživatelek. Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Během užívání přípravku Sidreta byly hlášeny následující nežádoucí účinky. V každé skupině jsou nežádoucí účinky uvedené v pořadí...liyane

Sidreta

S předávkováním přípravkem Sidreta nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidota nejsou známa,...liyane

Sidreta

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestogeny a estrogeny, fixní kombinace; ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,09 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek přípravku Sidreta je založen na interakci...liyane

Sidreta

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru 38 ng/ml kterých je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...liyane

Sidreta

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Sidreta, byly pozorovány...liyane

Sidreta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPředbobtnalý (kukuřičný) škrob Krospovidon PovidonPolysorbát Magnesium-stearát PotahČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...liyane

Sidreta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sidreta 0,03 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 1×...liyane

Sidreta

...liyane

Sidreta