SUPRACAIN 4% (40MG/ML+5MCG/ML Solution for injection) -

Supracain 4% -

Umum: articaine, combinations
Zat aktif: Artikain-hydrochlorid
Pilihan: Septanest s adrenalinem 1:100 000, Septanest s adrenalinem 1:200 000, Ubistesin, Ubistesin forte
Klompok ATC: N01BB58 - articaine, combinations
Isi zat aktif: 40MG/ML+5MCG/ML
Formulir: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Supracain 4%

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum 5 mikrogramů (jako epinephrini hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223). Jedna ampulka obsahuje celkem 0,04 mmol (1,03 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot....liyane

Supracain 4%

Pouze pro profesionální použití lékaři nebo stomatology. DávkováníPro všechny populace se má použít nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii. Nezbytné dávkování se musí určit individuálně. Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 ampulka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah jedné ampulky. Dle zvážení stomatologa může být nezbytné...liyane

Supracain 4%

• Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou....liyane

Supracain 4%

Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky. Přípravek Supracain je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti)....liyane

Supracain 4%

Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití: Další lokální anestetika Toxicita lokálních anestetik je aditivní. Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku. Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy) Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí...liyane

Supracain 4%

Interakce s artikainem Interakce vyžadující opatrnost při použití: Další lokální anestetika Toxicita lokálních anestetik je aditivní. Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku. Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy) Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí...liyane

Supracain 4%

Těhotenství Studie na zvířatech provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml a také se samotným artikainem neprokázaly nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz...liyane

Supracain 4%

Před použitím tohoto léčivého přípravku je důležité: • dotázat se pacienta na současnou terapii a anamnézu, • udržovat verbální kontakt s pacientem, • mít k dispozici resuscitační vybavení (viz bod 4.9). Zvláštní upozornění Tento léčivý přípravek se musí používat se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími poruchami a je třeba zvážit odložení stomatologického...liyane

Supracain 4%

Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po podání přípravku Supracain se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy)...liyane

Supracain 4%

a) Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek. Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce. Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta. Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce,...liyane

Supracain 4%

Typy předávkování Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis: • Absolutního předávkování, • Relativního předávkování, jako je: o neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo o abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo o prodloužený metabolismus a eliminace léku. V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně...liyane

Supracain 4%

Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém / lokální anestetika / anestetika, lokální / amidy / artikain, kombinace ATC kód: N01BB Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky: Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu. To zahrnuje pokles nebo bránění...liyane

Supracain 4%

AbsorpceVe třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml. V klinických studiích provedených u dětí bylo Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minut po infiltraci dávkou mg/kg tělesné hmotnosti. DistribuceVysoká...liyane

Supracain 4%

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách. Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky. Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky. Subkutánní...liyane

Supracain 4%

6.1 Seznam pomocných látek disiřičitan sodný chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Skleněná ampulka, vložka s přepážkami, krabička. Velikost balení:...liyane

Supracain 4%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Supracain 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml injekční roztokarticaini hydrochloridum/epinephrinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a a epinephrinum mikrogramů (jako epinephrini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disiřičitan sodný, chlorid sodný,...liyane

Supracain 4%

...liyane

Supracain 4%