VICTOZA (6MG/ML Solution for injection) -

Victoza -

Umum: liraglutide
Zat aktif: LIRAGLUTID
Pilihan: Saxenda
Klompok ATC: A10BJ02 - liraglutide
Isi zat aktif: 6MG/ML
Formulir: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 3X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Victoza

ml roztoku obsahuje 6 mg liraglutidu*. Jedno předplněné pero obsahuje 18 mg liraglutidu ve 3 ml. * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 technologií v Saccharomyces cerevisiae. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH =...liyane

Victoza

Dávkování Z důvodu zlepšení gastrointestinální snášenlivosti je počáteční dávka 0,6 mg liraglutidu denně. Minimálně po jednom týdnu má být dávka zvýšena na 1,2 mg. Na základě klinické odpovědi lze u některých pacientů předpokládat přínos při zvýšení dávky ze 1,2 mg na 1,8 mg. Proto pro další zlepšení kontroly glykemie se minimálně po jednom týdnu může zvýšit dávka na 1,8...liyane

Victoza

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...liyane

Victoza

Přípravek Victoza je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací • jako doplněk k dalším antidiabetikům. Výsledky studií týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie...liyane

Victoza

In vitro je u liraglutidu prokázán velmi nízký potenciál pro farmakokinetické interakce s jinými léčivými látkami s vlivem na cytochrom P450 a vazbu na plasmatické proteiny. Malé zpoždění ve vyprazdňování žaludku při používání liraglutidu může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léčivých přípravků. Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění...liyane

Victoza

U dospívajících a dětí ve věku od 10 let není nutná úprava dávky. U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje Způsob podání Přípravek Victoza nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně. Přípravek Victoza se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle, a může být aplikován subkutánně do břicha, stehna nebo horní části paže. Místo aplikace...liyane

Victoza

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Liraglutid nemá být během těhotenství podáván, místo něj se doporučuje používání inzulinu. Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, musí být léčba přípravkem Victoza přerušena. Kojení Není známo, zda dochází k exkreci liraglutidu...liyane

Victoza

Liraglutid nesmí být používán u pacientů s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. Liraglutid není náhrada za inzulin. U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza Nejsou žádné terapeutické zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním třídy IV podle New...liyane

Victoza

Victoza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientům má být doporučeno provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii, zvláště pokud je přípravek Victoza používán v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo inzulinem....liyane

Victoza

Souhrn bezpečnostního profilu V pěti velkých dlouhodobých klinických studiích fáze 3a se více než 2 500 dospělých pacientů léčilo samotným přípravkem Victoza nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou nebo bez metforminu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly v klinických studiích gastrointestinální poruchy: nauzea a průjem byly velmi časté, zatímco zvracení, zácpa, bolest břicha...liyane

Victoza

Z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno až 40násobné předávkování oproti doporučené udržovací dávce. Hlášené příhody zahrnovaly těžkou nauzeu, zvracení, průjem a těžkou hypoglykemii. V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou. Pacienta je nutno pozorovat s ohledem...liyane

Victoza

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, analoga GLP-1 kód: A10BJ Mechanismus účinku Liraglutid je analog GLP-1 s 97% sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 a aktivuje jej. Receptor GLP-1 je vazebným místem přirozeného GLP-1, endogenního inkretinového hormonu, který potencuje sekreci inzulinu závislou na glukóze pankreatickými beta buňkami. Na rozdíl od přirozeného...liyane

Victoza

Absorpce Absorpce liraglutidu po subkutánním podání je pomalá a dosahuje maximální koncentrace za 12 hodin po podání. Zjištěná maximální koncentrace liraglutidu byla 9,4 nmol/l hmotnost přibližně 73 kgliraglutidu dosáhla průměrná koncentrace liraglutidu v ustáleném stavu hmotností. Expozice liraglutidem se zvyšovala úměrně dávce. Variační koeficient u jednoho subjektu pro AUC liraglutidu byl...liyane

Victoza

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenicity na potkanech a myších byly pozorovány nonletální tumory C-buněk štítné žlázy. U potkanů nebyl pozorován NOAEL tumory nebyly pozorovány u opic léčených po 20 měsíců....liyane

Victoza

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného PropylenglykolFenol Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku Victoza mohou způsobit degradaci liraglutidu. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po prvním použití: 1 měsíc 6.4 Zvláštní...liyane

Victoza

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného PropylenglykolFenol Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Látky přidané k přípravku Victoza mohou způsobit degradaci liraglutidu. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po prvním použití: 1 měsíc 6.4 Zvláštní...liyane

Victoza

...liyane

Victoza