VYNDAQEL (20MG Capsule, soft) -


 
Rincian tamba ora kasedhiya ing basa sing dipilih, teks asli ditampilake

Vyndaqel -


Umum: tafamidis
Zat aktif: MEGLUMINOVÁ SŮL TAFAMIDISU
Pilihan:
Klompok ATC: N07XX08 - tafamidis
Isi zat aktif: 20MG, 61MG
Formulir: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Vyndaqel

Jedna měkká tobolka obsahuje tafamidisummegluminum 20mg vmikronizované formě odpovídající tafamidisum12,2mg.Pomocnálátkase známým účinkemJedna měkká tobolka obsahujemaximálně44mg sorbitolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Měkká tobolka.Žlutá, matná, podlouhlá...liyane

Vyndaqel

Léčbamůže být zahájena pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi sléčbou pacientů samyloidní polyneuropatií zdepozice transthyretinuDávkováníDoporučená dávka megluminové soli tafamidisuje 20mg perorálně 1x denně.Tafamidis a megluminová sůl tafamidisu nejsou vzájemně zaměnitelné dle dávky v mg.Pokud dojde krátce po podání léčivého přípravkuke zvracení a je nalezena celá tobolka přípravku...liyane

Vyndaqel

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látkuuvedenou...liyane

Vyndaqel

...liyane

Vyndaqel

Vklinické studii se zdravými dobrovolníky 20mg megluminové soli tafamidisu neindukovaloani neinhibovaloenzym cytochromu P450 CYP3ATafamidis in vitroinhibuje efluxní transportérBCRP IC50=1,16μMa při klinicky relevantních koncentracích může vést k lékovým interakcím se substrátytohoto transportéruzdravými účastníky se expozice substrátu BCRP, rosuvastatinu,zvýšila přibližně2násobněpo vícečetném...liyane

Vyndaqel

Použití tafamidisu upediatrické populace není relevantní.Způsob podáníPerorální podání.Měkké tobolky je nutné polykat vcelkuanesmí se kousat ani dělit. Přípravek Vyndaqellzeužít sjídlem či bez jídla.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití Ženy ve fertilním věku musí používat během...liyane

Vyndaqel

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby megluminovou solí tafamidisu a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci z důvodu delšího poločasu.TěhotenstvíÚdaje o podávání megluminové soli tafamidisu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie se zvířaty prokázaly vývojovou toxicitu těhotenství ani ženám ve fertilním věku, které nepoužívají...liyane

Vyndaqel

Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby megluminovou solí tafamidisuúčinnou kontracepcia pokračovat vjejím používání po dobu 1 měsíce po ukončení léčbytafamidis megluminem Megluminovou sůl tafamidisu je nutné přidat ke standardní léčbě pacientů sATTR-PN.Lékař musí pacienta sledovat adále vyhodnocovat potřebu další léčby,včetně nutnosti orgánové transplantace,jako součást...liyane

Vyndaqel

Na základě farmakodynamického afarmakokinetického profilu se předpokládá, že megluminová sůl tafamidisu nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...liyane

Vyndaqel

Souhrn bezpečnostního profiluCelkovéklinické údaje odrážejíexpozici 127 pacientůsATTR-PNmegluminové soli tafamidisu v dávce 20mg denně po dobu průměrně 538dní zpravidla mírnéaž střednězávažné.Tabulka nežádoucích účinkůNežádoucí účinkyjsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémůMedDRA akategorií četnosti spoužitím standardní konvence: velmi časté Nežádoucí účinky hlášené...liyane

Vyndaqel

PříznakyExistuje jen minimum klinických zkušeností s předávkováním. Během klinických hodnocení došlo udvou pacientů s diagnózou amyloidní kardiomyopatie z depozice transthyretinu k požití jednorázové dávky megluminové soli tafamidisu 160mg, aniž by se vyskytly jakékoli související nežádoucí příhody.Nejvyšší dávka megluminové soli tafamidisu podávaná zdravým dobrovolníkům v klinické...liyane

Vyndaqel

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva nervového systému, ATC kód N07XXMechanismus účinkuTafamidis je selektivním stabilizátorem TTR.Tafamidis se váže na TTR ve vazebných místech pro thyroxin, čímž stabilizuje tetramer a zpomaluje disociaci do monomerů, což je fáze určující rychlostpatogenezeamyloidogenního procesu.Farmakodynamické účinkyAmyloidóza zdepozice transthyretinu je velice omezující...liyane

Vyndaqel

AbsorpcePo perorálním podání měkké tobolky jednou denně je vrcholové koncentrace střední hodnotyčasu obsahem tuku a kalorií se absorpce změnila, neklesá však její rozsah. Tyto výsledky podporujípodávání tafamidisu sjídlem či bez jídla.DistribuceTafamidisse silně váže na bílkoviny vplazmě stavu činí 16litrů.Rozsah, v jakém se tafamidis váže na bílkoviny v plazmě, byl hodnocen pomocí zvířecí...liyane

Vyndaqel

AbsorpcePo perorálním podání měkké tobolky jednou denně je vrcholové koncentrace střední hodnotyčasu obsahem tuku a kalorií se absorpce změnila, neklesá však její rozsah. Tyto výsledky podporujípodávání tafamidisu sjídlem či bez jídla.DistribuceTafamidisse silně váže na bílkoviny vplazmě stavu činí 16litrů.Rozsah, v jakém se tafamidis váže na bílkoviny v plazmě, byl hodnocen pomocí zvířecí...liyane

Vyndaqel

6.1Seznam pomocných látekObal tobolky:ŽelatinaSorbitol Obsah tobolky:Makrogol400 EthanolIsopropylalkoholČištěná vodaMakrogol 400 Propylenglykol 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/PA/Al/PVC-Al perforované blistrypro jednotlivou dávku.Velikost balení: balení obsahující 30 x 1 měkkoutobolkunebo...liyane

Vyndaqel

6.1Seznam pomocných látekObal tobolky:ŽelatinaSorbitol Obsah tobolky:Makrogol400 EthanolIsopropylalkoholČištěná vodaMakrogol 400 Propylenglykol 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/PA/Al/PVC-Al perforované blistrypro jednotlivou dávku.Velikost balení: balení obsahující 30 x 1 měkkoutobolkunebo...liyane

Vyndaqel

...liyane

Vyndaqel

Vyndaqel

Pilihan produk ing nawarake saka farmasi kita
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
559 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
555 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
599 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
139 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
99 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
1 790 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
199 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
609 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
609 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
135 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
499 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
435 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
15 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
309 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
155 CZK

Babagan proyek

Proyèk non-komersial sing kasedhiya kanggo tujuan perbandingan obat tamba laic ing tingkat interaksi, efek samping uga rega obat lan alternatif

Info liyane

  • Email:
  • Deals & Farmasi