YASNAL ORO TAB (10MG Orodispersible tablet) -

Yasnal oro tab -

Umum: donepezil
Zat aktif: Monohydrát donepezil-hydrochloridu
Pilihan: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal
Klompok ATC: N06DA02 - donepezil
Isi zat aktif: 10MG, 5MG
Formulir: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yasnal oro tab

Yasnal Oro Tab 5 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg, odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg, odpovídající donepezilum 4,56 mg. Yasnal Oro Tab 10 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 10,43 mg, odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg, odpovídající donepezilum 9,12 mg. Pomocné látky se známým účinkem: aspartam (E 951) glukosa (dextrosa) sacharosa Yasnal Oro Tab 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mgYasnal Oro Tab 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. 5mg tablety jsou bílé kulaté tablety dispergovatelné v ústech, se zkosenými hranami, průměr cca 5,5 mm. 10mg tablety jsou bílé kulaté tablety dispergovatelné v ústech, se zkosenými hranami, průměr cca...liyane

Yasnal oro tab

Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1× denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku...liyane

Yasnal oro tab

Hypersenzitivita na léčivou látku, na deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...liyane

Yasnal oro tab

Přípravek Yasnal Oro Tab je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy demence....liyane

Yasnal oro tab

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn souběžným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzym cytochromu P450 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro ukázaly,...liyane

Yasnal oro tab

Použití přípravku Yasnal Oro Tab u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Yasnal Oro Tab se podává perorálně večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Yasnal Oro Tab ráno. Tablety se pokládají na jazyk a před spolknutím se nechají rozpustit....liyane

Yasnal oro tab

TěhotenstvíNeexistují žádné odpovídající údaje o užívání donepezilu v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech neukázaly teratogenní účinky, byla však zjištěna peri- a postnatální toxicita (viz bod 5.3 Předklinické údaje). Potenciální riziko u lidí není známé. Pokud to není nezbytně nutné, nemá být přípravek Yasnal Oro Tab během těhotenství podáván. KojeníDonepezil se...liyane

Yasnal oro tab

Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, jinými typy demence nebo jinými typy poruch paměti (např. pokles kognitivních funkcí související s věkem) nebylo zkoumáno. AnestezieDonepezil jako inhibitor cholinesterázy může v průběhu celkové anestezie zvyšovat svalovou relaxaci sukcinylcholinového typu. Kardiovaskulární onemocněníVzhledem ke svému farmakologickému účinku...liyane

Yasnal oro tab

Donepezil má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závrať či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...liyane

Yasnal oro tab

Nejčastějšími nežádoucí účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi...liyane

Yasnal oro tab

PříznakyOdhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát, resp. 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka 10 mg/den. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše,...liyane

Yasnal oro tab

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA02. Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...liyane

Yasnal oro tab

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů...liyane

Yasnal oro tab

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...liyane

Yasnal oro tab

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosaBanánové aroma (maltodextrin, glukosa, sacharosa a arabská klovatina) Aspartam (E 951) Křemičitan vápenatý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před...liyane

Yasnal oro tab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yasnal Oro Tab 5 mg tablety dispergovatelné v ústechYasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg, odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg, odpovídající...liyane

Yasnal oro tab

...liyane

Yasnal oro tab