Interaksi tamba: Irinotecan accordpharma Concentrate for solution for infusion
Umum: Zat aktif: Klompok ATC:  - 
Isi zat aktif: 20MG/ML
Paket: Vial
Nepoužívejte přípravek Irinotecan Accord: 
• jestliže jste alergický(á) na irinotecan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6),  
• jestliže máte nebo jste měl(a) chronické zánětlivé onemocnění střev nebo neprůchodnost střev,  
• jestliže kojíte, 
• jestliže máte těžkou poruchu funkce jater, 
• jestliže máte těžké poškození kostní dřeně,  
• jestliže je Váš stav tělesné výkonnosti špatný (hodnoceno podle mezinárodního standardu),  
• jestliže používáte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum),  
Upozornění a opatřeníZvláštní opatrnosti je zapotřebí u starších pacientů. 
Protože  je  přípravek  Irinotecan Accordpharma je  protinádorový  lék,  bude  Vám  podán  na 
specializovaném  oddělení  a  pod  dohledem kvalifikovaného lékaře se  zkušenostmi s podáváním 
protinádorových léčivých přípravků. Personál oddělení Vám vysvětlí, na co je zapotřebí dbát během 
léčby a po ní. Tato příbalová informace Vám pomůže si tyto pokyny zapamatovat. 
Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accord, sdělte svému lékaři, pokud se Vás týká některý 
z následujících problémů:  
• máte problémy s játry nebo žloutenkou 
• máte problémy s ledvinami 
• máte astma 
• byli jste někdy léčeni radioterapií 
• měli jste těžký průjem nebo horečkou poté, co jste předtím byli léčeni irinotekanem.  
• máte problémy se srdcem   
• kouříte, máte vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol, jelikož tyto problémy mohou zvýšit 
riziko srdečních problémů během léčby irenotekanem 
• byli jste, nebo budete očkováni 
• užíváte nějaké léky. Prosím podívejte se na bod níže „Další léčivé přípravky a Irinotecan 
Accordpharma“1) Prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accord 
Během podání přípravku Irinotecan Accordpharma (30-90 min.) a krátce po podání se mohou objevit 
některé z následujících příznaků: 
• průjem 
• slzení  
• pocení 
• poruchy zraku 
• bolest břicha 
• nadměrné slinění 
Tyto příznaky se označují jako "akutní cholinergní syndrom", který lze léčit (atropinem). Pokud se u 
Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to ihned ošetřujícímu lékaři, který zajistí veškerou 
nezbytnou léčbu. 
2) Od druhého dne podání přípravku Irinotecan Accordpharma do další dávky 
Během tohoto období se mohou dostavit různé příznaky, které mohou být závažné a mohou vyžadovat 
okamžitou léčbu a pečlivý dohled. 
PrůjemPokud začne průjem později než za 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma (tzv. 
"pozdní průjem"), může jít o závažný stav. Často se objevuje zhruba 5 dní po podání přípravku. 
Průjem  je  nutno  léčit  okamžitě  a  stav  bedlivě  sledovat.  Ihned  po  první  tekuté  stolici  proveďte 
následující: 
1. Užijte léky proti průjmu, které Vám dal ošetřující lékař, přesně podle jeho instrukcí. Tato 
léčba se nesmí měnit bez porady s lékařem. Doporučeným lékem proti průjmu je loperamid (4 
mg v první dávce a pak 2 mg každé dvě hodiny, také během noci). V léčbě pokračujte 
nejméně 12 hodin po poslední tekuté stolici. Doporučená dávku loperamidu se nesmí užívat 
déle než 48 hodin. 
2. Ihned začněte pít velká množství vody a rehydratačních tekutin (např. vodu, sodovku, šumivé 
nápoje, polévku nebo perorální rehydratační léčbu). 
3. Ihned informujte svého lékaře, který na léčbu dohlíží, a řekněte mu o výskytu průjmového 
onemocnění. Jestliže se nemůžete spojit s lékařem, obraťte se na oddělení nemocnice,  které 
dohlíží na léčbu přípravkem Irinotecan Accordpharma.  Je  velmi důležité, aby zdravotníci 
věděli, že se u Vás průjem objevil. 
Musíte neprodleně informovat lékaře nebo oddělení, které dohlíží na léčbu, jestliže: 
• společně s průjmem trpíte pocitem na zvracení, zvracíte nebo máte horečku  
• stále máte průjem i po 48 hodinách po zahájení jeho léčby 
Upozornění: Neužívejte jiné léky proti průjmu než ty, které Vám dal ošetřující lékař, a nepijte jiné 
tekutiny než uvedené výše. Řiďte se pokyny lékaře. Léky proti průjmu nesmíte užít preventivně, i 
když se u Vás pozdní průjem v předchozích cyklech objevil. 
HorečkaPokud tělesná teplota překročí 38 °C, může jít o příznak infekce, zvláště pokud máte současně i 
průjem.  Pokud  máte  teplotu  (nad  38  °C), obraťte  se neprodleně na svého lékaře  nebo oddělení 
nemocnice, aby mohla být zahájena nezbytná léčba. 
Pocit na zvracení a zvraceníPokud trpíte pocitem na zvracení a/nebo zvracením, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo 
oddělení nemocnice. 
NeutropeniePřípravek Irinotecan Accordpharma může způsobit snížení počtu určitého typu bílých krvinek, které 
hrají důležitou roli v boji s infekcemi. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se během léčby 
přípravkem Irinotecan Accordpharma dostavuje často a je dočasná. Ošetřující lékař Vám naplánuje 
pravidelné  krevní  testy ke  kontrole  bílých  krvinek.  Neutropenie  je  závažný  stav, který  se musí 
neprodleně léčit a bedlivě sledovat. 
Potíže s dýchánímMáte-li jakékoli potíže s dýcháním, neprodleně se obraťte na ošetřujícího lékaře. 
Porucha funkce jaterPřed zahájením léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma a před každým následujícím léčebným 
cyklem zkontroluje lékař funkci jater (pomocí krevních testů). 
Další léčivé přípravky a Irinotecan Accordpharma Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i 
o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To platí také pro rostlinné přípravky, silné 
vitamíny a minerály. 
Jestliže Vám  bude  podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci   s kapecitabinem, 
cetuximabem nebo bevacizumabem, přečtěte si, prosím, také příbalovou informaci těchto léků. 
Některé  léky  mohou  změnit  účinky  přípravku Irinotecan  Accord,  např.  ketokonazol  (k léčbě 
plísňových infekcí), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), warfarin (ke snížení srážlivosti krve), atazanavir 
(k léčbě HIV), cyklosporin nebo  takrolismus (používaný k potlačení imunitního systému) a některé 
léky k léčbě epilepsie (karbamazepin, fenobarbital a fenytoin). 
Rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) se nesmí užívat současně 
s přípravkem Irinotecan Accord, ani v mezidobí léčby, protože může snížit účinnost přípravku. 
Pokud  potřebujete  podstoupit  chirurgický  zákrok,  sdělte  lékaři  nebo  anesteziologovi,  že  tento 
přípravek užíváte, protože může narušit účinek některých léků používaných během operace. 
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte  se  se  svým  lékařem  nebo  lékárníkem  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  užívat. 
Přípravek Irinotecan Accordpharma se nesmí používat během těhotenství. Irinotekan může způsobit 
vrozené vady. 
Ženy v plodném  věku se mají vyhnout otěhotnění. Pacienti musí během léčby a nejméně tři měsíce 
(muži) a jeden měsíc (ženy) po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pokud však během 
tohoto období otěhotníte, informujte o tom neprodleně ošetřujícího lékaře. 
Během léčby přípravkem Irinotecan Accordpharma musí být přerušeno kojení. 
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV  některých  případech  může  mít  přípravek  Irinotecan Accordpharma nežádoucí  účinky,  které 
ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře. 
Během prvních 24 hodin po podání přípravku Irinotecan Accordpharma můžete pociťovat závratě 
nebo mít poruchy vidění. V takovém případě neřiďte, nepoužívejte žádné nářadí a neobsluhujte stroje. 
Důležité informace o některých složkách přípravku Irinotecan Accord 
Přípravek  Irinotecan Accordpharma obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl,  že nesnášíte 
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.  
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku na jednu dávku, což znamená, že je v podstatě 
„bez sodíku“.