Clindamycin noridem

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné na základě zkušeností z klinických studií a
postmarketingového sledování podle tříd orgánových systémů a frekvence.

Rozdělení do skupin podle frekvencí je definováno podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.

Třída
orgánových
systémů
Velmi
časté
Časté

Méně časté Vzácné

Velmi
vzácné
Není známo
Infekce a
infestace
Pseudo-
membranózní
kolitida*#
kolitida
vyvolaná
Clostridioides
difficile*
vaginální
infekce*
Poruchy krve a
lymfatického
systému
agranulocytóza*
neutropenie*
trombocytopenie*
leukopenie*
eosinofilie

Poruchy
imunitního
systému
léková
horečka
anafy-
laktická
reakce *#
anafylaktický
šok*
anafylaktoidní
reakce*
hypersensitivita*
Poruchy
nervového
systému
dysgeuzie
neuro-
bolest hlavy
ospalost
závrať

muskulární
blokáda
Srdeční poruchy kardio-
respirační
zástava§

Cévní poruchy tromboflebitida hypotenze§
Gastrointestinální
poruchy
průjem
bolest
břicha
zvracení
nauzea

Poruchy jater a
žlučových cest
přechodná
hepatitida s
cholesta-
tickou
žloutenkou
žloutenka*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
makulopapulózní
exantém
morbiliformní
exantém*
kopřivka
toxická
epidermální
nekrolýza
(TEN)*
Stevensův-
Johnsonův
syndrom
(SJS)*
Lyellův
syndrom
angioedém*
exfoliativní
dermatitida*
bulózní
dermatitida*
erythema
multiforme*
pruritus
vaginitida
vyrážka a
tvroba
puchýřů
(hyper-
senzitivní
reakce)
léková reakce s
eozinofilií a
systémovými
příznaky
(DRESS)*
akutní
generalizovaná
exantematózní
pustulóza
(AGEP)*
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
polyartritida
Poruchy ledvin a
močových cest
akutní poškození
ledvin#
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
bolest,
absces v
místě vpichu
podráždění v
místě vpichu*
Vyšetření abnormální
výsledky testu
jaterních funkcí

* nežádoucí účinky zjištěné na základě postmarketingového sledování
# viz bod 4.§ vzácně byly hlášeny případy po příliš rychlém intravenózním podání (viz bod 4.2).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek