Devenal

Souhrn bezpečnostního profilu
V průběhu klinických studií s mikronizovanými flavonoidy byly hlášeny nežádoucí účinky mírné
intenzity, především gastrointestinální příhody (nausea, zvracení, průjem, dyspepsie).

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky či příhody, které jsou řazeny podle následující četnosti:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánového systému Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému Vzácné Bolesti hlavy
Závratě
Malátnost
Gastrointestinální poruchy Časté Nausea
Vomitus
Průjem
Dyspepsie
Méně časté Kolitida
Není známo* Abdominální bolest
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Vyrážka
Svědění
Kopřivka
Poruchy imunitního systému Není známo* Ojedinělý otok obličeje, rtů a
očních víček spojený s
hypersenzitivní reakcí, ve
výjimečných případech
Quinckeho edém.
*Postmarketingové zkušenosti

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek