Eladynos

6.1 Seznam pomocných látek

Fenol
Voda pro injekci
Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová 13
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Po prvním použití nebo po vynětí z chladničky uchovávejte pero při teplotě do 25 °C. Musí být použito
do 30 dnů.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho vynětí z chladničky jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Zásobní vložka pryže
Jedno předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku Balení obsahuje 1 předplněné pero
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Každé pero smí být použito pouze pro jednoho pacienta. Při každé aplikaci injekce musí být použita nová
sterilní jehla. Pero má být použito pouze s 8 mm jehlou 31G. Jehly nejsou součástí balení léčivého
přípravku. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Přípravek Eladynos se nesmí používat, pokud je roztok zakalený, je zbarvený nebo obsahuje částice.
Před prvním použitím pera si musí pacient přečíst pokyny, jak se pero používá, a porozumět jim.
Podrobný návod k použití je vložen do krabičky s perem.

Aplikace injekce přípravku Eladynos
1. krok• Před použitím pera vždy zkontrolujte štítek a ujistěte se, že je to správné pero.
• Na volném místě na krabičce si poznamenejte datum 1. dne. Pero nepoužívejte déle než
30 po sobě jdoucích dnů. Za 30 dnů po prvním použití pero zlikvidujte.
• Z pera stáhněte kryt pera.
• Zkontrolujte obsah zásobní vložky přípravku Eladynos. Tekutina musí být čirá,
bezbarvá a bez částic. Pokud tomu tak není, pero nepoužívejte. V tekutině mohou být malé
bublinky vzduchu; to je normální.
2. krok Nasazení jehly na pero Eladynos
• Z nové jehly sejměte ochranný papír.
• Zatlačte jehlu s krytem přímo na pero a otáčejte ji, dokud nebude zajištěná. Ujistěte se,
14
ženebude funkční. Jehlu příliš neutahujte, protože pak by mohlo být obtížné ji odstranit.
• Stáhněte vnější kryt jehly z jehly a ponechejte si jej k použití po aplikaci injekce.
• Opatrně stáhněte vnitřní kryt jehly a zlikvidujte jej.
3. krok Pouze 1. den – Testování pera Eladynos před první aplikací injekce
x Pero obsahuje léčivý přípravek na 30 dnů a malé množství na jedno testování pera k
ověření, že funguje správně.
• Pozor: Pokud by pacient pero testoval před každým použitím, léčivý přípravek by byl
předčasně vypotřebován. Proto proveďte 3. krok s každým perem pouze jednou, pouze
1. den, před první aplikací injekce.
• Od 2. dne až do 30. dne včetně pero již netestujte, přistupte rovnou ke 4. kroku a
nastavte dávku pro aplikaci injekce.
• Otáčejte dávkovacím kolečkem na peru směrem od sebe dokud se nezastaví. V okénku se zobrazením dávky se zobrazí „•80“.
• Pero držte s jehlou směřující vzhůru.
• Stiskněte zelené injekční tlačítko, až nadoraz. Na konci jehly se objeví tekutina ve
formě kapky nebo bude vytékat. Pokud se tekutina neobjeví, přečtěte si Řešení problémů
v „Návodu k použití“ na konci příbalové informace.
• V okénku se zobrazením dávky se zobrazí „•0“.
4. krok Nastavení dávky na peru Eladynos
x Otáčejte bílým kolečkem na peru směrem od sebe se kolečko nezastaví a v zobrazovacím okénku se neukáže „•80“. Pero je nyní připraveno
k aplikaci injekce.
5. krok Volba a očištění místa aplikace injekce
• Injekce se mají aplikovat do dolní části břicha. Vyhněte se oblasti ve vzdálenosti 5 cm od
pupku.
• Při každé aplikaci injekce zvolte na břiše každý den jiné místo. Injekci aplikujte pouze do
neporušené kůže. Neaplikujte do oblastí břicha, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá,
šupinatá nebo zatvrdlá. Vyhněte se oblastem s jizvami a se striemi.
• Místo aplikace injekce otřete tamponem navlhčeným alkoholem a nechejte jej oschnout.
• Místa aplikace injekce se po očištění nedotýkejte, neovívejte je a nefoukejte na ně.
• Poznámka: Doporučuje se, abyste v místě, kam budete injekci aplikovat, vytvořila kožní
řasu. Jakmile jehla pronikne kůží, můžete řasu uvolnit.
6. krok Aplikace injekce perem Eladynos
• Zaveďte jehlu přímo do kůže.
• Stiskněte a PŘIDRŽUJTE zelené tlačítko, dokud nebudou provedeny VŠECHNY níže
uvedené činnosti a dokud se neukáže „●0“.
• Tlačítko přidržujte po dobu 10 sekund, aby byla podána celá dávka, vytáhněte pero z
kůže a POTOM uvolněte tlačítko.