Ermm-1

Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
U každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodněno předpokládaným
terapeutickým přínosem. Podaná aktivita by v každém případě měla být při získávání požadovaných
terapeutických informací co nejnižší.
Pacientky ve fertilním věku
U žen ve fertilním věku je před podáním radiofarmaka nutno nasadit účinnou antikoncepci, jejíž
užívání musí pokračovat ještě několik měsíců po ukončení léčby, viz bod 4.6.
Po zákroku
Po podání radiofarmaka musí být ošetřený kloub znehybněn, aby nedošlo k rozšíření radiofarmaka
mimo kloub, viz bod 4.2.
Zvláštní upozornění
Příprava injekce a aplikace injekční suspenze do kloubního pouzdra musí být provedeny za přísných
aseptických podmínek. Při radiosynoviortéze hrozí stejná rizika jako u všech úkonů, při nichž se
provádí vpich do kloubu za účelem intraartikulárního podávání léčiv.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku.“
Bezpečnostní opatření týkající se rizika pro životní prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.