Rincian tamba ora kasedhiya ing basa sing dipilih, teks asli ditampilake

Rayvow

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO POTAHOVANÉ TABLETY 50 MG


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RAYVOW 50 mg potahované tablety
lasmiditan


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 50 mg lasmiditanu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

x 1 potahovaná tableta

x 1 potahovaná tableta
x 1 potahovaná tableta
12 x 1 potahovaná tableta
16 x 1 potahovaná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


Rayvow

Pilihan produk ing nawarake saka farmasi kita
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
309 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
155 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
99 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
39 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
145 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
85 CZK
 
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
305 CZK
 
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
305 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
375 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
499 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
275 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
125 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
1 290 CZK

Babagan proyek

Proyèk non-komersial sing kasedhiya kanggo tujuan perbandingan obat tamba laic ing tingkat interaksi, efek samping uga rega obat lan alternatif

Info liyane

  • Email:
  • Deals & Farmasi