Riduca

Nežádoucí účinky léčivého přípravku Riduca byly zaznamenány na základě dvou placebem
kontrolovaných klinických studií fáze 3 s 200 subjekty (151 z nich užívalo přípravek Riduca, z nich užívalo placebo). Nejčastější nežádoucí účinky léčivého přípravku během léčby byly
dysgeuzie (21 %) a dočasné zabarvení jazyka (6 %). U některých subjentů bylo navíc pozorováno
mírné a reverzibilní zabarvení zubů.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky léčivého přípravku hlášené z klinických placebem kontrolovaných studií fáze
jsou shrnuty v tabulce níže podle třídy orgánových systémů a frekvence.

Třídy orgánových
systémů Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až <
1/10)
Vzácné (≥ 1/1000 až
< 1/100)
Poruchy nervového
systému
Dysgeuzie Bolest hlavy
Gastrointestinální
poruchy
Mírné a reverzibilní
zabarvení zubů

Povlak jazyka,
dočasné zabarvení
jazyka, povlak
v ústech, orální
hypestezie, citlivost
zubů
Nauzea, orální
parestezie, nadměrná
sekrece slin


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.