Symtuza

Léčbu mázahájit lékař se zkušenostmi sléčbou infekce virem HIV-Dávkování
Doporučený dávkovací režim u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, stělesnou
hmotností nejméně 40kg, je jednatableta užívaná jednou denně s jídlem.
Pacienti dosud neléčeníantiretrovirovou terapiíDoporučený dávkovací režim je jedna potahovaná tabletapřípravku Symtuza jednou denně užívaná s
jídlem.
Pacienti již dříve léčení ART
U pacientů, kteří již byli dříve léčeniantiretrovirotiky, ale bez mutací souvisejících s rezistencík
darunaviru počty CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l, lze použít jednu potahovanou tabletu přípravku Symtuza
jednou denně užívanou sjídlem*DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Pokyn ohledně vynechaných dávek
Pokud se skutečnost, že dávka přípravku Symtuzabyla opomenuta, zjistí do 12 hodin od okamžiku,
kdy se dávka obvykle užívá, je nutno pacienty poučit, aby předepsanou dávku přípravku Symtuzaužili
sjídlem co nejdříve. Pokud se skutečnost, že dávka byla opomenuta, zjistí za více než 12 hodin od
okamžiku, kdy se obvykle užívá, užít se nemá a pacient mápokračovat vobvyklém dávkovacím
schématu.
Pokud pacient zvrací do 1hodiny po užití léčivého přípravku, musí co nejdříveužít další dávku
přípravku Symtuza sjídlem. Pokud pacient zvrací déle než 1hodinu po užití léčivého přípravku,
nemusí do dalšího pravidelně plánovaného času užít žádnou další dávku přípravku Symtuza.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
O této populaci jsou kdispozici omezené údaje,aproto se přípravekSymtuzamá u pacientů starších
65 let věku používat opatrněPorucha funkce jater
U pacientů slehkou funkce jater není úprava dávkování přípravku Symtuzapotřebná, nicméně u těchto pacientů je nutno
přípravekSymtuzapoužívat opatrně, protože složkypřípravku Symtuza,darunavir a kobicistat, jsou
metabolizovány v játrech.
U pacientů stěžkou poruchoufunkce jater hodnocen, proto se u pacientů stěžkou poruchou funkce jater přípravek Symtuzapoužívat nesmíbody4.3, 4.4 a 5.2Porucha funkce ledvin
U pacientů sodhadovanou rychlostí glomerulární filtrace U pacientů s eGFRCG<30ml/minse nemá léčba přípravkem Symtuzazahajovat,protože ohledně
používání přípravku Symtuzau této populace nejsou kdispozici žádné údajeU pacientů, u kterých během léčby eGFRCGpoklesne pod 30ml/min, se přípravek Symtuzamá vysadit
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuzau dětí ve věku 3až 11let nebo s tělesnou hmotnostíméně
než 40kg nebylydosud stanoveny. Kdispozici nejsou žádné údaje.
Přípravek Symtuzase nemá zbezpečnostních důvodů používat u pediatrických pacientů mladších 3 let
Těhotenství a období po porodu
Léčba darunavirem/kobicistatem expozici darunaviru zahajovat, a ženy, které otěhotní v průběhu léčby mají být převedeny na alternativní režim 4.4 a 4.6Způsob podání
Přípravek Symtuzase užívá perorálně, jednou denně s jídlem