Rincian tamba ora kasedhiya ing basa sing dipilih, teks asli ditampilake

Zimbus breezhaler

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL JEDNOTLIVÉHO BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zimbus Breezhaler 114 mikrogramů/46 mikrogramů/136 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé
tobolce
indacaterolum/glycopyrronium/mometasoni furoas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna podaná dávka obsahuje indacaterolum 114 mikrogramů glycopyrronium 46 mikrogramů furoas 136 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje laktosu a magnesium stearát. Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

10 x 1 tobolka + 1 inhalátor
30 x 1 tobolka + 1 inhalátor
90 x 1 tobolka + 1 inhalátor


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Používejte pouze inhalátor, který je součástí balení.
Tobolky nepolykejte.
Inhalační podání
Léčba na 90 dnů.


Zimbus breezhaler

Pilihan produk ing nawarake saka farmasi kita
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
309 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
155 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
99 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
39 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
145 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
85 CZK
 
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
305 CZK
 
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
305 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
375 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
499 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
275 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
125 CZK
 
Ing saham | Pangiriman saka 79 CZK
1 290 CZK

Babagan proyek

Proyèk non-komersial sing kasedhiya kanggo tujuan perbandingan obat tamba laic ing tingkat interaksi, efek samping uga rega obat lan alternatif

Info liyane

  • Email:
  • Deals & Farmasi