HALSET -


 
ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងញៀនមិនមាននៅក្នុងភាសាដែលបានជ្រើសរើសទេអត្ថបទដើមត្រូវបានបង្ហាញ
ទូទៅ: cetylpyridinium
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: R02AA06 - cetylpyridinium
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 1,5MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


sp.zn.sukls

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


HALSET
pastilky


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,5 mg v 1 pastilce.

Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E420)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA


Pastilka.
Bílé, lesklé obdélníkové pastilky s vůní po mentholu.


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Terapeutické indikace


Lehké a střední záněty dutiny ústní a hltanu (bolesti v krku, zánět ústní sliznice, zánět dásní).

4.2 Dávkování a způsob podání


Dávkování

Dospělí a děti nad 12 let: l pastilku každé 1-2 hodiny (maximálně 8 pastilek denně).

Děti od 6 do 12 let: 1 pastilku každé 2-3 hodiny (maximálně 6 pastilek denně).

Způsob podání

Pastilky pomalu rozpouštět v ústech. Nerozkousávat!

4.3 Kontraindikace


Alergie na některou složku přípravku.
Nesnášenlivost fruktózy.
Podávání dětem mladším 6 let.
Podávání v těhotenství a v období kojení.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Zřídka může nastat porucha chuťového vnímání nebo alergická reakce (např. vyrážka). Během
užívání může dojít k lehkému zbarvení zubů, které lze odstranit běžnou ústní hygienou.
Přípravek obsahuje pomocnou látku sorbitol. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Energetická hodnota sorbitolu je 10,92 Kj/g (2,6 kcal/g).

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce


Nejsou známy. Není známo, že by HALSET ovlivňoval účinek jiných léků např. antibiotik.
Následné požití jídla a pití neovlivňuje účinek přípravku.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení


Přípravek nebyl testován na bezpečnost v průběhu těhotenství a kojení a proto není v období
těhotenství a kojení doporučen.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje


Přípravek HALSET nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.

4.8 Nežádoucí účinky


Z důvodu projímavého účinku sorbitolu může u dětí dojít k průjmu. Vzácně se mohou vyskytnout
alergické reakce (vyrážka). Zřídka může vzniknout přechodná porucha chuti. Během léčby je možné
přechodné zabarvení zubů do hněda, které je možno odstranit obvyklou péčí o chrup.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


4.9 Předávkování


Při předávkování může dojít k podráždění nebo pálení jazyka a ústní sliznice. Při požití vysokých
dávek přípravku není známo, že by vznikly vážné projevy intoxikace s nutnou léčbou. Případná
léčba při předávkování je symptomatická.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti


Farmakoterapeutická skupina: Krční léčiva. Antiseptika.

ATC kód: R02AA06.

Mechanizmus účinku: dochází k denaturaci proteinů, mikroorganizmů a ke snížení povrchového
napětí buněčné membrány mikroorganizmu. Tímto účinkem dochází k vyplavování
mikroorganizmů z drobných pórů a štěrbin. Silice máty peprné a mentol zvyšují sekreci slin a tím
snižují koncentraci mikroorganizmů. Sorbitol snižuje kyselost (pH cca 6) a zabraňuje poškození
zubů.

Přípravek je účinný na grampozitivní a gramnegativní bakterie a Candidu albicans, částečně účinný
je na viry.

Dochází ke zlepšení subjektivních symptomů, jako jsou bolesti v krku, potíže s polykáním a
ochraptění.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Nebyly zvláště zkoumány. Kvarterní amoniové sloučeniny se špatně resorbují, cetylpyridinii
chloridum se resorbuje max. 10-20%.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti


Teratogenní a kancerogenní účinky nebyly cíleně zkoumány. Dosud nebyly pozorovány u
cetylpyridiniumchloridu nebo u jiných kvarterních amoniových sloučenin teratogenní nebo
kancerogenní účinky.


6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1 Seznam pomocných látek

Silice máty peprné, menthol, sorbitol, magnesium-stearát.

6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Pastilky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Al-PVC/PVDC blistr, příbalová informace v českém jazyce, skládačka.
Velikost balení: 24 pastilek.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, Rakousko.

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

69/205/98-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

30.9.1998 / 29.2.2012

10. DATUM REVIZE TEXTU

18.3.


Halset



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HALSET
pastilky


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

pastilka obsahuje Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Silice máty peprné, menthol, sorbitol, magnesium-stearát.

4. LÉKOVÁ FORMA A

- ច្រើនទៀត

Halset

ផលិតផលស្រដៀងគ្នាឬជំនួស
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
99 CZK

អំពីគម្រោង

គម្រោងមិនមែនពាណិជ្ជកម្មដែលអាចរកបានដោយសេរីសម្រាប់គោលបំណងប្រៀបធៀបការប្រៀបធៀបគ្រឿងញៀននៅកម្រិតនៃអន្តរកម្មផលប៉ះពាល់ក៏ដូចជាតម្លៃថ្នាំនិងជម្រើសរបស់ពួកគេ។

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

ភាសា

Czech English Slovak

ព័​ត៍​មាន​បន្ថែម