Bilastine glenmark

Dávkování
Dospělí a dospívající (od 12 let)
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu
(1 tableta) jednou denně.

Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo ovocné šťávě (viz bod 4.5).

Délka léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy může být pacientům navržena
kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U kopřivky závisí délka léčby na typu,
trvání a průběhu obtíží.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s poruchou funkce ledvin) naznačují, že u
dospělých pacientů není nutná úprava dávkování bilastinu (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku dospělým pacientům s poruchou funkce
jater. Nicméně, protože se bilastin nemetabolizuje a je v nezměněné podobě vylučován močí a
stolicí, neočekává se, že by porucha funkce jater u dospělých pacientů vedla ke zvýšení systémové
expozice nad bezpečný limit. U dospělých pacientů s poruchou funkce jater proto není nutná úprava
dávkování (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
- Děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
Pro podávání této populaci jsou vhodné bilastin 10 mg tablety dispergovatelné v ústech a bilastin 2,mg/ml perorální roztok.
- Děti do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit
doporučení ohledně dávkování. Proto se bilastin nemá používat v této věkové skupině.

Bezpečnost a účinnost bilastinu u dětí s poruchou funkce ledvin a jater nebyla stanovena.

Způsob podání
Perorální podání.

Tablety se polykají a zapíjejí vodou. Denní dávku se doporučuje užívat najednou.