Carmustine accord

Carmustine Accord 100 mg prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok
carmustinum




Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg.
Po rekonstituci se 3 ml ethanolu a 27 ml vody obsahuje jeden ml roztoku carmustinum 3,3 mg.




Ethanol. Další informace viz příbalová informace.



Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok

Jedna injekční lahvička obsahující 100 mg prášku Jedna injekční lahvička obsahující 3 ml
rozpouštědla
10 injekčních lahviček obsahujících 100 mg prášku
10 injekčních lahviček obsahujících 3 ml rozpouštědla



Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Cytotoxická látka: Zacházejte opatrně. Zabraňte kontaktu kůže s koncentrátem pro infuzní roztok.
Může způsobovat vrozené vady.



EXP
Po rekonstituci/naředění: Dobu použitelnosti rekonstituovaného léčivého přípravku naleznete v
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
příbalové informaci.



Uchovávejte a převážejte v chladu.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.



Dodržujte pokyny pro bezpečnou likvidaci cytostatik.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677, Varšava
Polsko



44/392/19-C



Lot



Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.






Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC:
SN:



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Carmustine Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
carmustinum




Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje carmustinum 100 mg.







Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
100 mg




Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.






Cytotoxická látka: Zacházejte opatrně.
Zabraňte kontaktu s kůží.




EXP




Uchovávejte a převážejte v chladu.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA S PRÁŠKEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Varšava, Polsko




44/392/19-C



Lot














10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Rozpouštědlo pro Carmustine Accord 100 mg
bezvodý ethanol




Pouze pro rozpouštění




EXP




Lot




ml





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ