ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងញៀនមិនមាននៅក្នុងភាសាដែលបានជ្រើសរើសទេអត្ថបទដើមត្រូវបានបង្ហាញ

Epclusa


Shrnutí profilu bezpečnosti

Bezpečnostní profil přípravku Epclusa byl stanoven ve sdružených klinických studiích fáze u pacientů s infekcí HCV genotypu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 a po uvedení přípravku na trh. Z klinických
studií nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky přípravku Epclusa. Po uvedení přípravku na trh byly
pozorovány případy závažné bradykardie a srdeční blokády, když byly přípravky obsahující SOF
použity v kombinaci s amiodaronem, a byla pozorována reaktivace HBV u pacientů současně
infikovaných HCV/HBV po léčbě DAA
Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Vyhodnocení nežádoucích účinků přípravku Epclusa vychází z bezpečnostních údajů získaných v
rámci klinických studií a ze zkušeností získaných po uvedení přípravku na trh. Všechny nežádoucí
účinky jsou uvedeny v tabulce 5. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových
systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté méně časté
Tabulka 5: Nežádoucí účinky identifikované u přípravku Epclusa

Frekvence Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy

Velmi časté zvracenía
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté vyrážkab
Méně časté angioedémb

a. Nežádoucí účinek byl pozorován u pediatrických pacientů ve věku od 3 do < 6 let
b. Nežádoucí účinek identifikovaný v rámci sledování přípravků obsahujících sofosbuvir/velpatasvir po uvedení na trh.


Popis vybraných nežádoucích účinků

Srdeční arytmie

Při užívání režimů zahrnujících sofosbuvir v kombinaci s amiodaronem a/nebo dalšími léčivými
přípravky snižujícími tepovou frekvenci byly pozorovány případy závažné bradykardie a srdeční
blokády
Poruchy kůže
Frekvence není známo: Stevensův-Johnsonův syndrom

Pediatrická populace

Pozorované nežádoucí účinky byly konzistentní s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických
studiích přípravku Epclusa u dospělých. U pediatrických pacientů ve věku od 3 do < 6 let bylo jako
velmi častý nežádoucí účinek na přípravek Epclusa pozorováno zvracení. Hodnocení bezpečnosti
přípravku Epclusa u pediatrických pacientů ve věku od 3 let je založeno na údajích z otevřené klinické
studie fáze 2 sofosbuvirem/velpatasvirem po dobu 12 týdnů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Epclusa

ការជ្រើសរើសផលិតផលក្នុងការផ្តល់ជូនពីឱសថស្ថានរបស់យើង
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
215 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
1 139 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
នៅ​ក្នុង​ស្តុក | ដឹកជញ្ជូនពី 79 CZK
99 CZK

អំពីគម្រោង

គម្រោងមិនមែនពាណិជ្ជកម្មដែលអាចរកបានដោយសេរីសម្រាប់គោលបំណងប្រៀបធៀបការប្រៀបធៀបគ្រឿងញៀននៅកម្រិតនៃអន្តរកម្មផលប៉ះពាល់ក៏ដូចជាតម្លៃថ្នាំនិងជម្រើសរបស់ពួកគេ។

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

ភាសា

Czech English Slovak

ព័​ត៍​មាន​បន្ថែម