Nyxoid

Bezpečnost a účinnost přípravku Nyxoid u dětí do 14 let nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné
údaje.

Způsob podání

Nosní podání.

Přípravek Nyxoid má být podán co nejrychleji, aby se zabránilo poškození centrálního nervového
systému nebo úmrtí.

Přípravek Nyxoid obsahuje pouze jednu dávku, proto se před podáním nesmí provádět prostříknutí
nebo testování.

Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném
návodu vytištěném na zadní straně každého blistru. Navíc je poskytováno školení prostřednictvím
videa a informační karty pacienta.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pokyny pro pacienty k správnému použití přípravku Nyxoid

Přípravek Nyxoid má být k dispozici pouze poté, co byla stanovena způsobilost a kompetence osoby
k podávání naloxonu za odpovídajících podmínek. Pacienti nebo jakékoli jiné osoby, které by mohly
podávat přípravek Nyxoid, musí být seznámeni s jeho správným použitím a důležitostí vyhledání
lékařské pomoci.

Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči a může se použít místo intravenózní injekce,
když není intravenózní přístup okamžitě dostupný.

Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na
předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na užití opioidů, pravděpodobně
mimo zdravotnická zařízení. Předepisující lékař tedy musí přijmout odpovídající kroky k zajištění, že
pacient anebo jiná osoba, která by mohla podat přípravek Nyxoid, důkladně chápe indikace a použití
přípravku Nyxoid.

Předepisující lékař má popsat symptomy, které vedou k pravděpodobné diagnóze depresi centrálního
nervového systému osobou, která by mohla podat tento přípravek pacientovi, o kterém je známo, že se předávkoval
opioidy, nebo u něhož je podezření na takovou příhodu. To má být provedeno v souladu s edukačními
doporučeními pro přípravek Nyxoid.

Monitorování reakce pacienta

Pacienty, kteří na podání přípravku Nyxoid uspokojivě reagují, je nutné pečlivě monitorovat. Účinek
některých opioidů může trvat déle než účinek naloxonu, což by mohlo vést k rekurenci respirační
deprese, a proto může být nutné podání dalších dávek naloxonu.

Abstinenční syndrom z vysazení opioidů

Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní
abstinenční syndrom po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.

Účinnost naloxonu

Zrušení respirační deprese vyvolaného buprenorfinem může být neúplné. Pokud je odpověď neúplná,
je třeba použít mechanickou podporu plicní ventilaci.

Intranazální absorpce a účinnost naloxonu může být pozměněna u pacientů s poškozenou nosní
sliznicí a defekty nosního septa.

Pediatrická populace

Abstinenční syndrom z vysazení opioidů může být život ohrožující u novorozenců, pokud není
rozpoznán a řádně léčen a může zahrnovat následující známky a příznaky: křeče, nadměrný pláč a
hyperaktivní reflexy.

Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku „bez sodíku“.