Ovamex

Ganirelix má být předepisován pouze specialistou, který má zkušenosti s léčbou poruch fertility.

Dávkování

Ganirelix je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH) u žen, které
podstupují COH. Řízená hyperstimulace ovarií podáváním FSH nebo korifolitropinu alfa může být
zahájena 2. nebo 3. den menstruace. Ganirelix (0,25 mg) je aplikován subkutánní injekcí jedenkrát denně
od 5. nebo 6. dne podávání FSH nebo 5. nebo 6. den následující po podání korifolitropinu alfa.
Počáteční den podání ganirelixu závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích
folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena na zahájení
podávání ganirelixu od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání ganirelixu zahájeno později, pokud
nedošlo k růstu folikulů.

Ganirelix a FSH mají být podávány přibližně ve stejnou dobu. Oba přípravky se však nesměšují a
injekce jsou aplikovány každá do jiného místa.

Dávka FSH má být upravena spíše podle počtu a velikosti rostoucích folikulů, než podle množství
cirkulujícího estradiolu (viz bod 5.1).

Každodenní léčba ganirelixem má pokračovat až do dne, kdy je vyvinuto dostatečné množství folikulů
odpovídající velikosti. Konečné dozrání folikulů lze navodit podáním humánního choriového
gonadotropinu (hCG).

Načasování poslední injekce

Z důvodu poločasu ganirelixu nemá být časový interval mezi podáním dvou injekcí ganirelixu a rovněž
časový interval mezi poslední injekcí ganirelixu a injekcí hCG delší než 30 hodin, protože jinak by
mohlo dojít k předčasnému vzestupu LH. Při aplikaci injekcí ganirelixu ráno má proto pokračovat léčba
ganirelixem po celé období léčby gonadotropiny včetně dne zahájení ovulace. Při aplikaci injekcí
ganirelixu odpoledne je poslední injekce ganirelixu aplikována odpoledne dne předcházejícího dni
zahájení ovulace.

Bezpečnost a účinnost ganirelixu byly prokázány u žen podrobujících se opakovaným léčebným
cyklům.

Potřeba podpory luteální fáze u cyklů, kdy je použit ganirelix, nebyla studována. V klinických
hodnoceních byla podpora luteální fáze aplikována podle praxe příslušného výzkumného centra nebo
podle klinického protokolu.

Zvláštní skupiny pacientek

Porucha funkce ledvin

Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce ledvin, protože byly
vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití ganirelixu kontraindikováno u pacientek se
středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).

Porucha funkce jater

Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce jater, protože byly
vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití ganirelixu kontraindikováno u pacientek se středně
těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).

Pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití ganirelixu u pediatrické populace.

Způsob podání

Ganirelix se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba měnit, aby
nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace ganirelixu může být provedena přímo pacientkou nebo jejím
partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého zaškolení a možnosti porady s odborníkem.
V předplněné injekční stříkačce mohou být viditelné vzduchové bubliny. To se očekává a není třeba
je odstraňovat.