Phlogenzym
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje:
bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.)
trypsinum 48 mg (odp.: 24 μkat)
rutosidum trihydricum 100 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Enterosolventní tableta
40 (100, 200) enterosolventních tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 17
13509 Berlín
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 87/084/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.
Dávkování: 6 tablet denně (2 tablety třikrát denně)
U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Phlogenzym
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje:
bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.)
trypsinum 48 mg (odp.: 24 μkat)
rutosidum trihydricum 100 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
800 enterosolventních tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření: nepoužívejte déle než 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
Miraustrasse 13509 Berlín
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 87/084/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K podpůrné léčbě poúrazových otoků u dospělých.
Dávkování: 6 tablet denně (2 tablety třikrát denně)
U poúrazových otoků neužívejte tento přípravek bez porady s lékařem déle než 14 dnů.
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nesmí kousat, dělit nebo drtit.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Phlogenzym
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg enterosolventní tablety
bromelaina, trypsinum, rutosidum trihydricum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
Více o léku Phlogenzym
Phlogenzym
ផលិតផលស្រដៀងគ្នាឬជំនួស
