Roclanda

Pigmentace duhovky

Latanoprost může postupně změnit barvu oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před
začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek
podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie.

Nebyl prokázán žádný negativní klinický důsledek zvýšené pigmentace rohovky a léčba léčivými
přípravky s obsahem latanoprostu může pokračovat, i když dojde k pigmentaci duhovky. Nicméně
musí být pacienti pravidelně kontrolováni a léčba léčivými přípravky s obsahem latanoprostu může
být přerušena.

Herpetická keratitida

Léčivý přípravek s anamnézou herpetické keratitidy a je nutné se vyvarovat jeho použití v případech aktivní keratitidy
způsobené herpes simplex virem a u pacientů s anamnézou rekurentní herpetické keratitidy související
s podáváním analog prostaglandinu.

Riziko makulárního edému

V souvislosti s léčivými přípravky s obsahem latanoprostu se vyskytly případy makulárního edému
zejména u pacientů s afakií, s pseudofakií s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo
s předněkomorovou čočkou, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární
edém latanoprostu se mají používat s opatrností u pacientů s afakií, s pseudofakií s natrženým zadním
pouzdrem čočky nebo s předněkomorovou čočkou, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory
pro cystoidní makulární edém.



Riziko iritidy/uveitidy

U pacientů se známými predisponujícími rizikovými faktory pro iritidu/uveitidu se doporučuje při
podávání léčivých přípravků s obsahem latanoprostu zvýšená opatrnost.

Exacerbace astmatu

Jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s použitím latanoprostu u pacientů s astmatem, avšak po
uvedení přípravku s obsahem latanoprostu na trh byly hlášeny některé případy exacerbace astmatu
a/nebo dušnosti. Pacienty s astmatem je proto třeba léčit s opatrností, dokud nebudou získány
dostatečné zkušenosti s kombinací.

Periorbitální zbarvení kůže

Během léčby léčivými přípravky s obsahem latanoprostu bylo pozorováno periorbitální zbarvení kůže,
převážná většina hlášení pocházela od japonských pacientů. Dosavadní zkušenost říká, že periorbitální
zbarvení kůže není trvalé a v některých případech mizí i při pokračování léčby latanoprostem.

Změny očních řas

Léčba léčivými přípravky s obsahem latanoprostu může postupně měnit řasy a chloupky léčeného oka
a jeho okolí. Tyto změny mohou spočívat v prodloužení, zesílení, pigmentaci, počtu řas nebo chloupků
či růstu řas v jiném směru. Změny řas jsou po ukončení léčby reverzibilní.

Obsah benzalkonium-chloridu

Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Je známo, že benzalkonium-chlorid může vést ke změně zbarvení měkkých
kontaktních čoček. Přípravek má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka
a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledování v případě dlouhodobé léčby.

Účinnost přípravku Roclanda nebyla studována po období delší než 12 měsíců.