Rolufta

Klinicky významné lékové interakce zprostředkované umeklidinium-bromidem v klinických dávkách jsou
považovány za nepravděpodobné z důvodu nízkých plazmatických koncentrací, kterých je dosaženo po
inhalačním podání.

Další antagonisté muskarinových receptorů

Společné podávání umeklidinium-bromidu s jinými dlouhodobě účinkujícími antagonisty muskarinových
receptorů nebo s léčivými přípravky obsahujícími tuto látku nebylo hodnoceno a nedoporučuje se, protože
může zvýrazňovat známé nežádoucí účinky inhalačně podávaných antagonistů muskarinových receptorů.

Interakce na úrovni metabolismu a transportních systémů

Umeklidinium-bromid je substrátem cytochromu P450 2D6 umeklidinium-bromidu v ustáleném stavu byla hodnocena u zdravých dobrovolníků s nedostatkem CYP2Džádné účinky na AUC ani Cmax umeklidinia. Při podání 8násobně vyšší dávky bylo pozorováno 1,3násobné
zvýšení AUC umeklidinium-bromidu bez účinku na Cmax umeklidinium-bromidu. Na základě rozsahu těchto
změn se při společném podávání umeklidinia s inhibitory CYP2D6 ani při podávání subjektům s genetickým
deficitem aktivity CYP2D6
Umeklidinium-bromid je substrátem transportéru pro glykoprotein P hodnocen účinek středně silného inhibitoru P-gp verapamilu umeklidinium-bromidu v ustáleném stavu. Nebyly pozorovány žádné účinky verapamilu na Cmax
umeklidinium-bromidu. Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinium-bromidu. Na
základě rozsahu těchto změn se při společném podávání umeklidinium-bromidu s inhibitory P-gp
neočekávají žádné klinicky relevantní lékové interakce.

Další léčivé přípravky k léčbě CHOPN

Ačkoli nebyly provedeny formální studie lékových interakcí in vivo, byla inhalace umeklidinium-bromidu
podávána společně s jinými léčivými přípravky k léčbě CHOPN, včetně krátkodobě i dlouhodobě působících
bronchodilatancií se sympatomimetickým účinkem a inhalačních kortikoidů, bez prokázání klinicky
významných lékových interakcí.